DPP-4 抑制对甘油三酯的影响

纳入标准：

• 愿意提供签署的书面知情同意书
• 18-80岁男女
• 2 型糖尿病（由 ADA 定义 - 参见参考文献 18）
• 基线 HgbA1c 在 6.5% 和 8% 之间；糖化血红蛋白 7.5-8.0% 在服用磺脲类药物的受试者中
• 基线血浆甘油三酯浓度在 200 至 700 mg/dl 之间
• 在进入研究前至少 12 周保持稳定的糖尿病药物治疗方案
• 服用他汀类药物至少 8 周，除非禁忌或不能耐受他汀类药物治疗
• 仅当剂量稳定 > 8 周时才可使用其他降脂药物进行治疗。
• 非吸烟者
• 体重指数 < 45.0 kg/m2
• 血压 < 140/85
• 血清 TSH 和游离 T4 浓度正常（甲状腺功能减退受试者如果生化甲状腺功能正常，则允许服用稳定替代剂量的左旋甲状腺素）
• 否则受试者将是健康的
• 有生育能力的女性必须愿意在整个研究过程中使用我们的 IRB 定义的可靠避孕措施（目前没有 FDA 建议限制在性活跃的男性中使用沙格列汀，或者对他们的妻子或性行为的避孕要求伙伴）
• 能够并愿意完成学习程序

排除标准：

• 转氨酶浓度 > ULN 的 2 倍。 （如果没有病毒性肝炎或内在肝病的证据，允许 AST 和 ALT 轻度升高至基线时的 2 倍 ULN。 由于这些受试者中的许多人可能有一定程度的肝脂肪变性，关键的干预措施是实施降低葡萄糖和甘油三酯的治疗）
• 估计肌酐清除率 < 60 毫升/分钟
• 微量白蛋白肌酐比值 > 120
• 饮酒量 女性每天 > 1 杯，男性每天 > 2 杯
• 过去 6 个月内的胰腺炎
• 1型糖尿病
• 糖尿病酮症酸中毒（DKA）病史
• 心血管疾病（CAD、中风、PVD）
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
• 病毒性肝炎
• 怀孕或哺乳
• 目前诊断为活动性非皮肤癌
• 其他危及生命的疾病
• 小肠切除术或胃旁路手术史
• 使用糖皮质激素药物、β受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂、过量饮酒（必要时允许使用β受体阻滞剂和噻嗪类利尿剂，前提是在进入研究前剂量稳定 > 12 周，并且剂量将在整个研究期间保持稳定学习。 完全排除这些药物将排除很大一部分糖尿病患者）
• 使用全身性细胞色素 P450 3A4 (CYP 3A4/5) 抑制剂，例如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素。
• 当前参加另一项研究或在进入研究后 90 天内使用任何研究药物
• 研究者认为可能影响参与研究的其他医疗状况