Virkninger af DPP-4-hæmning på triglycerider

Inklusionskriterier:

• Er villig til at give underskrevet skriftligt informeret samtykke
• Mænd og kvinder i alderen 18-80 år
• Type 2-diabetes (som defineret af ADA - se reference 18)
• Baseline HgbA1c mellem 6,5% og 8%; HgbA1c 7,5-8,0 % blandt forsøgspersoner, der tager sulfonylurinstoffer
• Baseline plasma triglyceridkoncentration mellem 200 og 700 mg/dl
• Stabil diabetesbehandlingsregime i mindst 12 uger før studiestart
• At tage et statin i mindst 8 uger, medmindre statinbehandling er kontraindiceret eller utålelig
• Behandling med anden lipidsænkende medicin kun, hvis dosis har været stabil i > 8 uger.
• Ikke ryger
• Body mass index < 45,0 kg/m2
• BP < 140/85
• Normale serum-TSH og frie T4-koncentrationer (hypothyreoidea-personer, der tager en stabil erstatningsdosis af levothyroxin, tillades, hvis de er biokemisk euthyroid)
• Forsøgspersoner vil ellers være sunde
• Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge pålidelig prævention, som defineret af vores IRB, gennem hele undersøgelsen (der er i øjeblikket ingen FDA anbefalede begrænsninger for brugen af ​​saxagliptin hos seksuelt aktive mænd eller krav til prævention hos deres koner eller seksuelle partnere)
• Kan og er villig til at gennemføre studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

• Transaminasekoncentrationer > 2 gange ULN. (Milde forhøjelser af ASAT og ALAT tillades op til 2x ULN ved baseline, hvis der ikke er tegn på viral hepatitis eller iboende leversygdom. Da mange af disse forsøgspersoner kan have en vis grad af hepatisk steatose, er en vigtig intervention implementering af behandling for at sænke glukose og triglycerider)
• Estimeret kreatininclearance < 60 ml/min
• Mikroalbumin-kreatinin-forhold > 120
• Alkoholforbrug > 1 drik dagligt hos kvinder og > 2 drik dagligt hos mænd
• Pancreatitis inden for de foregående 6 måneder
• Type 1 diabetes
• Anamnese med diabetisk ketoacidose (DKA)
• Hjerte-kar-sygdomme (CAD, slagtilfælde, PVD)
• Kendt human immundefektvirus (HIV) infektion
• Viral hepatitis
• Graviditet eller amning
• En aktuel diagnose af aktiv ikke-dermatologisk cancer
• Anden livstruende sygdom
• Anamnese med tyndtarmsresektion eller gastrisk bypass-operation
• Brug af glukokortikoidmedicin, betablokkere, thiaziddiuretika, overskydende alkoholindtagelse (betablokkere og thiaziddiuretika vil om nødvendigt være tilladt, hvis dosis har været stabil i > 12 uger før undersøgelsens start, og dosis vil forblive stabil gennem hele undersøgelse. Fuldstændig udelukkelse af disse lægemidler ville udelukke en betydelig del af diabetespatienter)
• Anvendelse af systemiske cytokrom P450 3A4 (CYP 3A4/5) hæmmere såsom ketaconazol, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir og telithromycin.
• Aktuel tilmelding til en anden forskningsundersøgelse eller brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 90 dage efter undersøgelsens start
• Andre medicinske tilstande, der kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen, efter investigators mening