Влияние ингибирования ДПП-4 на триглицериды

Критерии включения:

• Готов предоставить подписанное письменное информированное согласие
• Мужчины и женщины в возрасте 18-80 лет
• Диабет 2 типа (согласно определению ADA — см. ссылку 18)
• Исходный уровень HgbA1c от 6,5% до 8%; HgbA1c 7,5-8,0% среди субъектов, принимающих препараты сульфонилмочевины
• Базовая концентрация триглицеридов в плазме от 200 до 700 мг/дл
• Стабильный режим лечения диабета в течение как минимум 12 недель до включения в исследование
• Прием статинов не менее 8 недель, за исключением случаев, когда терапия статинами противопоказана или непереносима.
• Лечение другими гиполипидемическими препаратами только в том случае, если доза остается стабильной в течение > 8 недель.
• Некурящий
• Индекс массы тела < 45,0 кг/м2
• АД < 140/85
• Нормальные концентрации ТТГ и свободного Т4 в сыворотке (люди с гипотиреозом, принимающие стабильную заместительную дозу левотироксина, могут быть допущены, если они биохимически эутиреоидны)
• В противном случае субъекты будут здоровы
• Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать надежную контрацепцию, как это определено нашим IRB, на протяжении всего исследования (в настоящее время нет рекомендуемых FDA ограничений на использование саксаглиптина у сексуально активных мужчин или требований к контрацепции у их жен или половых органов). партнеры)
• Способен и желает пройти процедуры обучения

Критерий исключения:

• Концентрации трансаминаз более чем в 2 раза превышают ВГН. (Небольшое повышение АСТ и АЛТ будет разрешено до 2x ВГН на исходном уровне, если нет признаков вирусного гепатита или внутреннего заболевания печени. Поскольку многие из этих субъектов могут иметь некоторую степень стеатоза печени, ключевым вмешательством является проведение лечения для снижения уровня глюкозы и триглицеридов)
• Расчетный клиренс креатинина < 60 мл/мин.
• Соотношение микроальбумин-креатинин > 120
• Потребление алкоголя > 1 порции в день у женщин и > 2 порций в день у мужчин
• Панкреатит в течение предшествующих 6 мес.
• Диабет 1 типа
• История диабетического кетоацидоза (ДКА)
• Сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, инсульт, ЗПС)
• Известная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Вирусный гепатит
• Беременность или лактация
• Текущий диагноз активного недерматологического рака
• Другие опасные для жизни заболевания
• История резекции тонкой кишки или желудочного шунтирования
• Использование глюкокортикоидных препаратов, бета-блокаторов, тиазидных диуретиков, чрезмерное употребление алкоголя (бета-блокаторы и тиазидные диуретики будут разрешены, если это необходимо, если доза была стабильной в течение > 12 недель до включения в исследование и доза будет оставаться стабильной в течение всего периода исследования). изучать. Полное исключение этих препаратов исключило бы значительную часть пациентов с диабетом)
• Применение системных ингибиторов цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4/5), таких как кетаконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин.
• Текущая регистрация в другом исследовательском исследовании или использование любого исследуемого препарата в течение 90 дней после включения в исследование
• Другие медицинские условия, которые могут помешать участию в исследовании, по мнению исследователя.