Wpływ hamowania DPP-4 na trójglicerydy

Kryteria przyjęcia:

• Gotowość do przedstawienia podpisanej pisemnej świadomej zgody
• Mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat
• Cukrzyca typu 2 (zgodnie z definicją ADA – patrz pozycja 18)
• Wyjściowe HgbA1c między 6,5% a 8%; HgbA1c 7,5-8,0% wśród osób przyjmujących pochodne sulfonylomocznika
• Wyjściowe stężenie triglicerydów w osoczu między 200 a 700 mg/dl
• Stabilny schemat leczenia cukrzycy przez co najmniej 12 tygodni przed włączeniem do badania
• Przyjmowanie statyn przez co najmniej 8 tygodni, chyba że leczenie statynami jest przeciwwskazane lub nietolerowane
• Leczenie innymi lekami hipolipemizującymi tylko wtedy, gdy dawka była stabilna przez > 8 tygodni.
• Niepalący
• Wskaźnik masy ciała < 45,0 kg/m2
• BP < 140/85
• Normalne stężenie TSH i wolnej T4 w surowicy (osoby z niedoczynnością tarczycy przyjmujące stałą dawkę zastępczą lewotyroksyny będą dopuszczone, jeśli biochemicznie są w stanie eutyreozy)
• W przeciwnym razie badani będą zdrowi
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania skutecznej antykoncepcji, zgodnie z definicją naszego IRB, przez cały czas trwania badania (Obecnie nie ma zalecanych przez FDA ograniczeń dotyczących stosowania saksagliptyny u mężczyzn aktywnych seksualnie ani wymagań dotyczących antykoncepcji u ich żon lub partnerów seksualnych). wzmacniacz)
• Zdolny i chętny do ukończenia procedur studiów

Kryteria wyłączenia:

• Stężenia transaminaz > 2-krotność GGN. (Łagodne podwyższenie AST i ALT będzie dopuszczalne do 2x ULN na początku badania, jeśli nie ma dowodów na wirusowe zapalenie wątroby lub wrodzoną chorobę wątroby. Ponieważ wielu z tych pacjentów może mieć pewien stopień stłuszczenia wątroby, kluczową interwencją jest wdrożenie leczenia obniżającego poziom glukozy i triglicerydów)
• Szacunkowy klirens kreatyniny < 60 ml/min
• Stosunek mikroalbuminy do kreatyniny > 120
• Spożycie alkoholu > 1 drink dziennie u kobiet i > 2 drinki dziennie u mężczyzn
• Zapalenie trzustki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Cukrzyca typu 1
• Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA)
• Choroby układu krążenia (CAD, udar, PVD)
• Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
• Wirusowe zapalenie wątroby
• Ciąża lub laktacja
• Aktualna diagnoza aktywnego raka niedermatologicznego
• Inna choroba zagrażająca życiu
• Historia resekcji jelita cienkiego lub operacji pomostowania żołądka
• Stosowanie leków glukokortykoidowych, beta-adrenolityków, tiazydowych leków moczopędnych, nadmierne spożycie alkoholu (beta-adrenolityki i tiazydowe leki moczopędne będą dozwolone, jeśli to konieczne, jeśli dawka była stabilna przez > 12 tygodni przed włączeniem do badania i dawka pozostanie stabilna przez cały czas trwania badania). badanie. Całkowite wykluczenie tych leków wykluczyłoby znaczną część pacjentów z cukrzycą)
• Stosowanie ogólnoustrojowych inhibitorów cytochromu P450 3A4 (CYP 3A4/5), takich jak ketakonazol, atazanawir, klarytromycyna, indynawir, itrakonazol, nefazodon, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir i telitromycyna.
• Bieżący udział w innym badaniu naukowym lub stosowanie jakiegokolwiek eksperymentalnego leku w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania
• Inne schorzenia, które w opinii badacza mogą utrudniać udział w badaniu