再発または難治性の非小細胞肺がんまたは頭頸部扁平上皮がん患者の治療におけるタラクトフェリン

包含基準:

-組織学的または細胞学的に確認された、不治の転移性再発/難治性NSCLCまたは再発/難治性、難治性、局所進行性または転移性頭頸部扁平上皮がん 頭頸部扁平上皮がん患者は、クリニックまたはスタンフォードインターベンショナルラジオロジーによって安全に生検できる必要があります。スタンフォード頭頸部腫瘍医またはスタンフォード頭頸部外科医による ヘモグロビン (Hgb) >= 9 gm/dl 血小板 >= 80,000/uL 国際正規化比 (INR) =< 1.5 総ビリルビン =< 1.5 クレアチニン =< 1.5 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ ( AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 通常​​の上限の 2 倍 少なくとも 1 つの標準的な一次化学療法レジメンによる治療の失敗、または標準的な化学療法に不耐性 最後の化学療法、免疫抑制/免疫調節療法または治験薬から少なくとも 4 週間およびエルロチニブまたは他の非免疫原性療法から2週間 痛みを伴う骨転移に対する緩和放射線療法は、研究治療の開始の少なくとも2週間前に完了する必要があります 脳転移は、登録前に手術および/または放射線で適切に治療する必要があります（安定かつ無症候性）研究治療開始の少なくとも 3 週間前に完了した任意のステロイド 固形腫瘍の応答評価基準 (RECIST) 基準によって測定可能な少なくとも 1 つの未照射の標的病変 生検を繰り返すのに適した少なくとも 1 つの病変 少なくとも 2 か月の平均余命 東部協同組合腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2 絶対好中球数 >= 1,000/μl 絶対リンパ球数 >= 800/μl 理解する能力と、書面によるインフォームド コンセント文書に署名する意欲

除外基準:

併用化学療法、放射線療法、免疫抑制/免疫調節療法または治験薬 頭頸部扁平上皮癌であり、頭頸部腫瘍学クリニックまたはスタンフォードインターベンショナルラジオロジーで安全に生検できない頭頸部扁平上皮癌 スタンフォード頭頸部腫瘍医またはスタンフォード頭頸部によって決定される外科医

-患者の免疫状態または研究を遵守する能力に影響を与える可能性のある併存疾患または進行中の疾患ですが、以下に限定されません：

• 血液透析を必要とする腎不全;
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード III 以上のうっ血性心不全;
• 不安定狭心症;
• 重度の感染症または炎症性疾患;
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)/後天性免疫不全症候群 (AIDS);
• -C型肝炎（Hep）C陽性（+）またはHep B表面抗原（+） 臨床的寛解が記録されてから5年未満の2番目の悪性腫瘍 ただし、非黒色腫皮膚がんまたは根治的に治療された 子宮頸部上皮内がん、表在性膀胱がんまたは早期前立腺がんを除く-タラクトフェリンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に対するアレルギー反応の前歴 -精神医学的または社会的状況のために研究および/またはフォローアップ手順に従うことができない -妊娠中および授乳中の患者、性的に活発な患者（男性および女性）避妊を実践することを望まない-研究中および完了後少なくとも30日 -無作為化前の2週間以内の経口コルチコステロイド療法、または研究中に継続すると予想される -経口薬を服用できない胃腸管疾患またはその他の病状