Talactoferrine dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules récidivant ou réfractaire ou d'un cancer épidermoïde de la tête et du cou

Critère d'intégration:

CBNPC métastatique incurable en rechute/réfractaire confirmé histologiquement ou cytologiquement ou cancer épidermoïde de la tête et du cou en rechute/réfractaire, incurable, localement avancé ou métastatique. par un oncologue de la tête et du cou de Stanford ou un chirurgien de la tête et du cou de Stanford. AST) et alanine aminotransférase (ALT) = < 2 fois la limite supérieure de la normale Échec du traitement avec au moins un schéma de chimiothérapie standard de première intention, ou intolérance à la chimiothérapie standard Au moins 4 semaines après la dernière chimiothérapie, thérapie immunosuppressive/immunomodulatrice ou agent expérimental et 2 semaines après l'erlotinib ou un autre traitement non immunogène La radiothérapie palliative des métastases osseuses douloureuses doit être terminée au moins 2 semaines avant le début du traitement de l'étude Les métastases cérébrales doivent être traitées de manière adéquate (stables et asymptomatiques) par chirurgie et/ou radiothérapie avant l'inscription et tous les stéroïdes terminés au moins 3 semaines avant le début du traitement de l'étude Au moins une lésion cible non irradiée mesurable par les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) Au moins une lésion pouvant faire l'objet d'une biopsie répétée Espérance de vie d'au moins 2 mois Eastern Cooperative Statut de performance du groupe d'oncologie (ECOG) 0-2 Numération absolue des neutrophiles >= 1 000/µl Numération absolue des lymphocytes >= 800/µl Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Chimiothérapie, radiothérapie, thérapie immunosuppressive/immunomodulatrice ou agents expérimentaux concomitants Carcinome épidermoïde de la tête et du cou qui ne peut pas être biopsié en toute sécurité à la clinique d'oncologie de la tête et du cou ou par la radiologie interventionnelle de Stanford, tel que déterminé par un oncologue de la tête et du cou de Stanford ou un spécialiste de la tête et du cou de Stanford Chirurgien

Maladie comorbide ou maladie incurrente pouvant affecter le statut immunitaire des patients ou leur capacité à se conformer à l'étude, mais sans s'y limiter :

• Insuffisance rénale nécessitant une hémodialyse ;
• Insuffisance cardiaque congestive de grade III ou plus de la New York Heart Association (NYHA) ;
• Une angine instable;
• Maladie infectieuse ou inflammatoire grave ;
• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)/syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA);
• Hépatite (Hep) C positive (+) ou antigène de surface de l'Hep B (+) Deuxième tumeur maligne avec moins de 5 ans depuis une rémission clinique documentée, sauf pour les cancers de la peau non mélanomes ou le carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement, le cancer superficiel de la vessie ou le cancer précoce de la prostate Antécédents de réaction allergique à des composés de composition chimique ou biologique similaire à la talactoferrine Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi en raison de situations psychiatriques ou sociales Patientes enceintes et allaitantes, patients sexuellement actifs (hommes et femmes) ne souhaitant pas pratiquer la contraception pendant l'étude et au moins 30 jours après la fin Corticothérapie orale dans les 2 semaines précédant la randomisation ou en cours pendant l'étude Toute maladie du tractus gastro-intestinal ou autre condition médicale entraînant l'incapacité de prendre des médicaments par voie orale