Talactoferrin 在治疗复发或难治性非小细胞肺癌或鳞状细胞头颈癌患者中的作用

纳入标准：

经组织学或细胞学证实、无法治愈的转移性复发/难治性 NSCLC 或复发/难治性、无法治愈、局部晚期或转移性鳞状头颈癌由斯坦福头颈肿瘤学家或斯坦福头颈外科医生血红蛋白 (Hgb) >= 9 gm/dl 血小板 >= 80,000/uL 国际标准化比值 (INR) =< 1.5 总胆红素 =< 1.5 肌酐 =< 1.5 天冬氨酸氨基转移酶 ( AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 正常上限的 2 倍 至少一种标准一线化疗方案治疗失败，或对标准化疗不耐受 从最后一次化疗、免疫抑制/免疫调节治疗或研究药物起至少 4 周厄洛替尼或其他非免疫原性治疗后 2 周 疼痛性骨转移的姑息性放疗必须在研究治疗开始前至少 2 周完成 脑转移必须在入组前通过手术和/或放疗充分治疗（稳定且无症状）以及在研究治疗开始前至少 3 周完成的任何类固醇治疗 至少一个未照射的靶病灶可通过实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准测量 至少一个病灶可重复活检 预期寿命至少 2 个月 Eastern Cooperative肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2 中性粒细胞绝对计数 >= 1,000/µl 淋巴细胞绝对计数 >= 800/µl 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

伴随化疗、放疗、免疫抑制/免疫调节疗法或研究药物 无法在头颈肿瘤诊所或斯坦福介入放射科进行安全活检的头颈鳞状细胞癌，由斯坦福头颈肿瘤学家或斯坦福头颈肿瘤专家确定外科医生

可能影响患者免疫状态或依从研究能力的并存疾病或并发疾病，但不限于：

• 需要血液透析的肾衰竭；
• 纽约心脏协会 (NYHA) III 级或更严重的充血性心力衰竭；
• 不稳定型心绞痛；
• 严重的传染性或炎症性疾病；
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）/获得性免疫缺陷综合症（AIDS）；
• 丙型肝炎 (Hep) 阳性 (+) 或乙型肝炎表面抗原 (+) 自有记录的临床缓解以来不到 5 年的第二种恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌或经过根治性治疗的原位宫颈癌、浅表性膀胱癌或早期前列腺癌除外对与他乳铁蛋白具有相似化学或生物成分的化合物有过敏反应史 由于精神病或社会情况而无法遵守研究和/或后续程序 怀孕和哺乳期患者，性活跃患者（男性和女性）不愿采取避孕措施在研究期间和完成后至少 30 天 随机分组前 2 周内或预期在研究期间进行口服皮质类固醇治疗 任何导致无法口服药物的胃肠道疾病或其他医学状况