Talaktoferriini hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai levyepiteelipään ja kaulan syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu, parantumaton metastaattinen uusiutunut/refraktaarinen NSCLC tai uusiutunut/refraktorinen, parantumaton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä Pään ja kaulan levyepiteelisyöpäpotilaille on voitava ottaa biopsia turvallisesti klinikalla tai Stanfordin interventioradiologian mukaan Stanfordin pään ja kaulan onkologi tai Stanfordin pään ja kaulan kirurgi Hemoglobiini (Hgb) >= 9 g/dl Verihiutaleet >= 80 000/uL Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) = < 1,5 Kokonaisbilirubiini = < 1,5 Kreatiniini = < 1,5 aspartaattiaminotransferaasi AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2 kertaa normaalin yläraja Epäonnistunut hoito vähintään yhdellä tavallisella ensimmäisen linjan kemoterapia-ohjelmalla tai ei siedä standardia kemoterapiaa Vähintään 4 viikkoa viimeisestä kemoterapiasta, immunosuppressiivisesta/immunomodulatorisesta hoidosta tai tutkimusaineesta ja 2 viikkoa erlotinibistä tai muusta ei-immunogeenisesta hoidosta Palliatiivinen sädehoito kipeisiin luumetastaaseihin on saatava päätökseen vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista. Aivometastaasit on hoidettava riittävästi (stabiileja ja oireettomia) leikkauksella ja/tai sädehoidolla ennen tutkimukseen osallistumista ja kaikki steroidit, jotka on suoritettu vähintään 3 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista Vähintään yksi säteilyttämätön kohdeleesio, joka on mitattavissa vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) Vähintään yksi leesio, joka voidaan toistaa biopsialla. Odotettavissa oleva elinikä vähintään 2 kuukautta Eastern Cooperative Onkologisen ryhmän (ECOG) suorituskykytila ​​0-2 Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1 000/µl Absoluuttinen lymfosyyttimäärä >= 800/µl Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

Samanaikainen kemoterapia, sädehoito, immunosuppressiivinen/immunomodulatorinen hoito tai tutkimusaineet Pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, jota ei voida turvallisesti ottaa biopsiaa pään ja kaulan onkologian klinikalla tai Stanfordin interventioradiologialla Stanfordin pään ja kaulan onkologin tai Stanfordin pään ja kaulan alueen onkologin määrittämänä Kirurgi

Samanaikainen sairaus tai esiintyvä sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan immuunitilaan tai kykyyn noudattaa tutkimusta, mutta ei rajoittuen:

• Hemodialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta;
• New York Heart Associationin (NYHA) asteen III tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
• Epästabiili angina;
• Vaikea tarttuva tai tulehduksellinen sairaus;
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV)/hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS);
• Hepatiitti (Hep) C -positiivinen (+) tai Hep B -pinta-antigeeni (+) Toinen pahanlaatuinen syöpä alle 5 vuotta dokumentoidusta kliinisestä remissiosta paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai parantavasti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ, pinnallinen virtsarakon syöpä tai varhainen eturauhassyöpä Aikaisempi allerginen reaktio yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin talaktoferriinillä Ei pysty noudattamaan tutkimus- ja/tai seurantatoimenpiteitä psykiatristen tai sosiaalisten tilanteiden vuoksi Raskaana olevat ja imettävät potilaat, seksuaalisesti aktiiviset potilaat (mies ja nainen), jotka eivät halua käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana ja vähintään 30 päivää sen päättymisen jälkeen Suun kautta otettava kortikosteroidihoito 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista tai sen odotetaan olevan käynnissä tutkimuksen aikana Mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus tai muu sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä