慢性腎臓病患者におけるビタミン D 代謝
コレカルシフェロールで治療されたビタミンD欠乏症の慢性腎臓病患者におけるビタミンD代謝
慢性腎臓病 (CKD)、ステージ III-V および ESRD が、Cyp24 の線維芽細胞増殖因子-23 (FGF-23) 刺激に関連するビタミン D 代謝の変化と関連しているかどうか、および 25 度の上昇に対する耐性があるかどうかを判断するコレカルシフェロール補給後のヒドロキシビタミンD（25（OH）D3）。
そのような耐性が、FGF-23 レベルの上昇に関連する (25(OH)) の異化作用の亢進に関連しているかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
- 25(OH)D3 の測定によって決定された、ビタミン D 欠乏症が記録されている Memphis VA Medical Center の患者が、この研究のために募集されました。 25(OH)D3 の測定値は、通常、プライマリ ケアと腎臓クリニックの両方で日常的な臨床ケア中に取得されます。 正常な推定糸球体濾過率 (e GFR) からステージ III および V (CKD) の患者 (推定 GFR < 60 ml/分) まで、幅広い腎機能を持つ患者が募集され、10,000 IU の毎週の経口投与で治療されました。ビタミンD欠乏症を是正するために、合計8週間のコレカルシフェロール。
収集されたデータ:
人口統計、一次診療所の訪問時に得られた検査データ、VAMC の医療記録からの臨床データ、および投薬を含むベースライン特性は、研究への組み入れ時に得られました。 FGF23、25(OH)D、1,25ジヒドロキシビタミンD(1,25(OH)₂D)、24,25ジヒドロキシビタミンD(24,25(OH)₂D)、インタクト副甲状腺ホルモン(PTH)、カルシウムの血清濃度、リンおよびクレアチニン、ならびに 24 時間の尿収集からのカルシウム、リン酸塩およびクレアチニンの尿中濃度は、研究への組み入れ時および週 1 回のコレカルシフェロール療法の 8 週間後に得られました。 参加に同意した透析患者から回収された血清および軟膜を使用して、FGF-23、CPY27B1、および Cyp 24 発現の mRNA レベルを測定しました。
- データの分析および解釈に利用される方法 記述統計を実行して、コレカルシフェロール療法の前後の血清および尿の測定値を比較します。 治療前後の推定糸球体濾過率とビタミン D 代謝物および FGF23 のレベルとの関連性も評価されます。 FGF-23、CPY27B1、および Cyp 24 の mRNA 発現は、治療コースを完了し、追加のサンプルを提供することに同意した透析患者のサブセットで測定されます。
- プロジェクトの期間: 1 年。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38194
- Memphis Veteran Affair Medical center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～85歳; CKD ステージ III または V; -過去6か月以内の血清25（OH）Dレベル≤30ng / ml、および血清PTHレベル> 70 pg / ml、通知された同意。
除外基準:
- 肝疾患、サルコイドーシス、腸管吸収不良の病歴;
- 研究中の透析の必要性;血清カルシウム値 >10.5 mg/dl、
- カルシウム - リン積 > 70、または
- カルシミメティクス、または
- リン結合剤;また
- ビタミンD代謝に影響を与える可能性のある薬または
- 副甲状腺摘出術の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：(CKD) III～V期および非CKD患者
幅広いeGFRを持つ患者を募集しました
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被験者は、ビタミンD欠乏症を是正するために、コレカルシフェロール10,000 IUを週1回、合計8週間経口投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cholicalciferol で治療されたビタミン D 欠乏症の CKD および ESRD 患者におけるビタミン D 代謝
時間枠：8週間
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25(OH)D、FGF23、24,25(OH)₂D、および 1,25(OH)₂D、PTH、カルシウム、リンをベースライン時および 8 週間のコレカルシフェロール投与後に測定。ビタミンD欠乏症をコレカルシフェロールで8週間治療していた
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Barry M Wall, MD、Memphis , TN ,VAMC
- 主任研究者：HALA M Alshayeb, MD、UTHSC, UCH
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00703
- Department of Vetrans Affair (その他の識別子：Department of Vetrans Affairs)
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