만성 신장 질환 환자의 비타민 D 대사
콜레칼시페롤로 치료한 비타민 D 결핍 만성 신장 질환 환자의 비타민 D 대사
만성 신장 질환(CKD), 단계 III-V 및 ESRD가 Cyp24의 섬유아세포 성장 인자-23(FGF-23) 자극과 관련하여 변경된 비타민 D 대사와 관련이 있는지 여부와 이들이 25의 상승에 대한 저항성을 갖는지 여부를 결정하기 위해 콜레칼시페롤 보충 후 하이드록시비타민 D(25(OH)D3).
이러한 저항성이 FGF-23의 상승된 수준과 관련된 (25(OH))의 강화된 이화작용과 관련이 있는지 확인하기 위해.
연구 개요
상세 설명
- 25(OH)D3의 측정으로 결정된 문서화된 비타민 D 결핍이 있는 Memphis VA Medical Center의 환자들이 이 연구를 위해 모집되었습니다. 25(OH)D3 측정은 일반적으로 1차 진료 및 신장 클리닉 모두에서 일상적인 임상 치료 중에 얻습니다. 정상 추정 사구체여과율(e GFR)에서 3기 및 5기(CKD)(추정 GFR < 60 ml/min) 환자에 이르기까지 광범위한 신장 기능을 가진 환자를 모집하여 매주 10,000 IU의 경구 투여로 치료했습니다. 비타민 D 결핍을 교정하기 위해 총 8주 동안 콜레칼시페롤.
수집된 데이터:
인구 통계, 1차 진료 클리닉 방문 시 얻은 실험실 데이터, VAMC 의료 기록의 임상 데이터 및 약물을 포함한 기본 특성은 연구에 포함된 시점에서 얻었습니다. FGF23, 25(OH)D, 1,25 dihydroxyvitamin D(1,25 (OH)₂D), 24,25 dihydroxyvitamin D(24,25(OH)₂D), 온전한 부갑상선 호르몬(PTH), 칼슘, 24시간 소변 수집에서 얻은 인, 크레아티닌 및 요중 칼슘, 인산염 및 크레아티닌 농도는 연구에 포함된 시점과 매주 콜레칼시페롤 요법 8주 후에 얻었습니다. FGF-23, CPY27B1 및 Cyp 24 발현의 mRNA 수준을 측정하기 위해 참여에 동의한 투석 환자로부터 회수한 혈청 및 연막을 사용하였다.
- 데이터 분석 및 해석에 사용되는 방법 콜레칼시페롤 요법 전후의 혈청 및 소변 측정치를 비교하기 위해 기술 통계가 수행될 것입니다. 예상 사구체 여과율과 비타민 D 대사물 및 FGF23 수치 사이의 연관성(치료 전후)도 평가할 것입니다. FGF-23, CPY27B1 및 Cyp 24의 mRNA 발현은 치료 과정을 완료하고 추가 샘플 제공에 동의한 투석 환자의 하위 집합에서 측정됩니다.
- 프로젝트 기간: 1년.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38194
- Memphis Veteran Affair Medical center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-85세; CKD III기 또는 V기; 지난 6개월 이내에 혈청 25(OH)D 수치 ≤ 30ng/ml 및 혈청 PTH 수치 > 70pg/ml, 사전 동의.
제외 기준:
- 간 질환, 유육종증, 장 흡수 장애의 병력;
- 연구 동안 투석 요구; 혈청 칼슘 수치 >10.5 mg/dl,
- 칼슘-인 제품 > 70, 또는
- 칼슘 유사 작용제 또는
- 인 결합제; 또는
- 비타민 D 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는
- 부갑상선 절제술의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: (CKD) III-V기 및 비CKD 환자
우리는 광범위한 eGFR 환자를 모집했습니다.
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피험자들은 비타민 D 결핍을 교정하기 위해 총 8주 동안 매주 10,000 IU의 콜레칼시페롤을 경구 투여하는 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜리칼시페롤로 치료받은 비타민 D 결핍이 있는 CKD 및 ESRD 환자의 비타민 D 대사
기간: 8주
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CKD 및 비 CKD 환자 코호트에서 기준선 및 콜레칼시페롤 8주 후 25(OH)D, FGF23, 24,25(OH)₂D 및 1,25(OH)₂D, PTH, 칼슘, 인 측정 8주 동안 콜레칼시페롤로 치료받은 비타민 D 결핍증이 있었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barry M Wall, MD, Memphis , TN ,VAMC
- 수석 연구원: HALA M Alshayeb, MD, UTHSC, UCH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00703
- Department of Vetrans Affair (기타 식별자: Department of Vetrans Affairs)
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