Metabolismo da Vitamina D em Pacientes com Doença Renal Crônica
Metabolismo da vitamina D em pacientes com doença renal crônica com deficiência de vitamina D tratados com colecalciferol
Para determinar se a doença renal crônica (DRC), estágios III-V e ESRD, está ou não associada ao metabolismo alterado da vitamina D relacionada à estimulação do fator de crescimento de fibroblastos-23 (FGF-23) de Cyp24 e se eles têm resistência a elevações de 25 Hidroxivitamina D (25(OH)D3) após suplementação de colecalciferol.
Determinar se tal resistência está relacionada ao aumento do catabolismo de (25(OH) relacionado a níveis elevados de FGF-23.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Pacientes no Memphis VA Medical Center com deficiência documentada de vitamina D, determinada por medições de 25(OH)D3, foram recrutados para este estudo. As medições de 25(OH)D3 são comumente obtidas durante os cuidados clínicos de rotina em clínicas de cuidados primários e de nefrologia. Pacientes com uma ampla gama de função renal, variando de taxa de filtração glomerular estimada normal (e TFG) a pacientes com estágio III e V (DRC) (GFR estimado <60 ml/min) foram recrutados tratados com administração oral semanal de 10.000 UI de colecalciferol por um total de 8 semanas para corrigir a deficiência de vitamina D.
Dados coletados:
As características da linha de base, incluindo dados demográficos, dados laboratoriais obtidos em visitas clínicas de cuidados primários, dados clínicos do prontuário médico VAMC e medicamentos foram obtidos no momento da inclusão no estudo. Concentrações séricas de FGF23, 25(OH)D, 1,25 dihidroxivitamina D(1,25 (OH)₂D), 24,25 dihidroxivitamina D(24,25(OH)₂D), hormônio da paratireoide (PTH) intacto, cálcio, Fósforo e creatinina e concentrações urinárias de cálcio, fosfato e creatinina de coletas de urina de 24 horas foram obtidas no momento da inclusão no estudo e após 8 semanas de terapia semanal com colecalciferol. Soro e leucócitos recolhidos de pacientes em diálise que concordaram em participar foram usados para medir os níveis de mRNA da expressão de FGF-23, CPY27B1 e Cyp 24.
- Métodos utilizados na análise e interpretação dos dados Estatísticas descritivas serão realizadas para comparar as medidas séricas e urinárias antes e após a terapia com colecalciferol. As associações entre a taxa de filtração glomerular estimada e os níveis de metabólitos da vitamina D e FGF23, antes e após o tratamento, também serão avaliadas. A expressão de mRNA de FGF-23, CPY27B1 e Cyp 24 será medida em um subconjunto de pacientes em diálise que completaram o curso de tratamento e concordaram em fornecer as amostras adicionais.
- Duração do projeto: 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38194
- Memphis Veteran Affair Medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-85 anos; DRC estágio III ou V; nível sérico de 25(OH)D ≤ 30ng/ml e níveis séricos de PTH > 70 pg/ml nos últimos 6 meses, consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Uma história de doença hepática, sarcoidose, má absorção intestinal;
- necessidade de diálise durante o estudo; nível de cálcio sérico >10,5 mg/dl,
- produto cálcio-fósforo > 70, ou
- calcimiméticos, ou
- aglutinantes de fósforo; ou
- medicamentos que podem afetar o metabolismo da vitamina D ou
- história de paratireoidectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: (DRC) estágios III-V e pacientes não-DRC
Recrutamos pacientes com ampla gama de eGFR
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Os indivíduos foram tratados com administração oral semanal de 10.000 UI de colecalciferol por um total de 8 semanas para corrigir a deficiência de vitamina D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolismo da vitamina D em pacientes com DRC e ESRD com deficiência de vitamina D tratados com colicalciferol
Prazo: 8 semanas
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Medindo 25(OH)D, FGF23, 24,25(OH)₂D e 1,25(OH)₂D , PTH, Cálcio, Fósforo no início e após 8 semanas de colecalciferol em uma coorte de pacientes com DRC e não DRC que estavam tendo deficiência de vitamina D tratados com colecalciferol por 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry M Wall, MD, Memphis , TN ,VAMC
- Investigador principal: HALA M Alshayeb, MD, UTHSC, UCH
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00703
- Department of Vetrans Affair (Outro identificador: Department of Vetrans Affairs)
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