D-vitamiinin aineenvaihdunta kroonisista munuaissairauspotilaista
D-vitamiinin aineenvaihdunta kolekalsiferolilla hoidetuilla kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos
Sen määrittämiseksi, liittyykö krooninen munuaissairaus, vaiheet III-V ja ESRD, muuttuneeseen D-vitamiinin aineenvaihduntaan, joka liittyy Cyp24:n fibroblastikasvutekijä-23:n (FGF-23) stimulaatioon, ja onko niillä vastustuskykyä 25:n kohonneille Hydroksi-D-vitamiini (25(OH)D3) kolekalsiferolilisän jälkeen.
Sen määrittämiseksi, liittyykö tällainen resistenssin (25(OH)) lisääntyneeseen kataboliaan, joka liittyy kohonneisiin FGF-23-tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tähän tutkimukseen otettiin mukaan Memphis VA Medical Centerin potilaat, joilla oli dokumentoitu D-vitamiinin puutos, joka määritettiin 25(OH)D3-mittauksilla. 25(OH)D3-mittaukset saadaan tavallisesti rutiinikliinisen hoidon aikana sekä perusterveydenhuollon että nefrologian klinikoilla. Potilaat, joilla oli monenlaisia munuaisten toimintaa, vaihtelivat normaalista arvioidusta glomerulussuodatusnopeudesta (e GFR) potilaisiin, joilla oli vaihe III ja V (CKD) (arvioitu GFR < 60 ml/min), joita hoidettiin viikoittain suun kautta kolekalsiferolia yhteensä 8 viikon ajan D-vitamiinin puutteen korjaamiseksi.
Kerätyt tiedot:
Perustiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, perusterveydenhuollon klinikkakäynneillä saadut laboratoriotiedot, kliiniset tiedot VAMC-potilastiedot ja lääkkeet saatiin tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä. Seerumin pitoisuudet: FGF23, 25(OH)D, 1,25 dihydroksivitamiini D(1,25 (OH)₂D), 24,25 dihydroksivitamiini D(24,25(OH)₂D), ehjä lisäkilpirauhashormoni (PTH), kalsium, Kalsiumin, fosfaatin ja kreatiniinin fosfori- ja kreatiniinipitoisuudet sekä virtsan pitoisuudet 24 tunnin virtsakeräyksistä saatiin tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä ja 8 viikon viikoittaisen kolekalsiferolihoidon jälkeen. FGF-23:n, CPY27B1:n ja Cyp 24:n ilmentymisen mRNA-tasojen mittaamiseen käytettiin seerumia ja buffy coatteja, jotka kerättiin dialyysipotilailta, jotka suostuivat osallistumaan.
- Aineiston analysoinnissa ja tulkinnassa käytetyt menetelmät Kuvaavat tilastot tehdään vertailemaan seerumin ja virtsan mittauksia ennen ja jälkeen kolekalsiferolihoidon. Arvioitujen glomerulusten suodatusnopeuden sekä D-vitamiinin metaboliittien ja FGF23:n väliset yhteydet ennen hoitoa ja sen jälkeen myös arvioidaan. FGF-23:n, CPY27B1:n ja Cyp 24:n mRNA:n ilmentyminen mitataan osajoukosta dialyysipotilaita, jotka suorittivat hoitojakson ja suostuivat toimittamaan lisänäytteet.
- Hankkeen kesto: 1 vuosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38194
- Memphis Veteran Affair Medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-85 vuotta; CKD vaihe III tai V; seerumin 25(OH)D-taso ≤ 30 ng/ml ja seerumin PTH-taso > 70 pg/ml viimeisen 6 kuukauden aikana, ilmoitti Consent.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi maksasairaus, sarkoidoosi, suoliston imeytymishäiriö;
- dialyysin tarve tutkimuksen aikana; seerumin kalsiumpitoisuus > 10,5 mg/dl,
- kalsium-fosforituote > 70 tai
- kalsimimeetit tai
- fosforin sideaineet; tai
- lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa D-vitamiinin aineenvaihduntaan tai
- lisäkilpirauhasen poistohistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: (CKD) vaiheiden III-V ja ei-CKD-potilaat
Rekrytoimme potilaita, joilla oli laaja valikoima eGFR:ää
|
Koehenkilöille annettiin viikoittain suun kautta 10 000 IU kolekalsiferolia yhteensä 8 viikon ajan D-vitamiinin puutteen korjaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin aineenvaihdunta CKD- ja ESRD-potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos ja joita hoidetaan kolikalsiferolilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitataan 25(OH)D, FGF23, 24,25(OH)2D ja 1,25(OH)2D, PTH, kalsium, fosfori lähtötilanteessa ja 8 viikon kolekalsiferolihoidon jälkeen ryhmässä potilaita, joilla on krooninen munuaistauti ja muu kuin CKD. saivat D-vitamiinin puutoshoitoa kolekalsiferolilla 8 viikon ajan
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barry M Wall, MD, Memphis , TN ,VAMC
- Päätutkija: HALA M Alshayeb, MD, UTHSC, UCH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00703
- Department of Vetrans Affair (Muu tunniste: Department of Vetrans Affairs)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .