Métabolisme de la vitamine D chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Métabolisme de la vitamine D chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique présentant une carence en vitamine D traités par le cholécalciférol
Déterminer si l'insuffisance rénale chronique (IRC), stades III-V et ESRD , est associée ou non à un métabolisme altéré de la vitamine D lié à la stimulation du facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF-23) de Cyp24 et s'ils ont une résistance aux élévations de 25 Hydroxyvitamine D (25(OH)D3) après supplémentation en cholécalciférol.
Déterminer si une telle résistance est liée à un catabolisme accru de (25(OH) lié à des niveaux élevés de FGF-23.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Des patients du Memphis VA Medical Center présentant une carence documentée en vitamine D, déterminée par des mesures de 25(OH)D3, ont été recrutés pour cette étude. Les mesures de 25(OH)D3 sont couramment obtenues lors des soins cliniques de routine dans les cliniques de soins primaires et de néphrologie. Des patients présentant un large éventail de fonctions rénales, allant d'un taux de filtration glomérulaire estimé normal (e GFR) à des patients de stade III et V (IRC) (DFG estimé < 60 ml/min) ont été recrutés et traités par l'administration orale hebdomadaire de 10 000 UI de cholécalciférol pendant 8 semaines au total afin de corriger la carence en vitamine D.
Données collectées :
Les caractéristiques de base, y compris les données démographiques, les données de laboratoire obtenues lors des visites à la clinique de soins primaires, les données cliniques du dossier médical du VAMC et les médicaments, ont été obtenues au moment de l'inclusion dans l'étude. Concentrations sériques de FGF23, 25(OH)D, 1,25 dihydroxyvitamine D(1,25 (OH)₂D), 24,25 dihydroxyvitamine D(24,25(OH)₂D), hormone parathyroïdienne (PTH) intacte, calcium, Le phosphore et la créatinine et les concentrations urinaires de calcium, de phosphate et de créatinine à partir de collectes d'urine de 24 heures ont été obtenus au moment de l'inclusion dans l'étude et après 8 semaines de traitement hebdomadaire au cholécalciférol. Le sérum et les couches leucocytaires qui ont été prélevés chez des patients dialysés qui ont accepté de participer ont été utilisés pour mesurer les niveaux d'ARNm d'expression de FGF-23, CPY27B1 et Cyp 24.
- Méthodes utilisées pour analyser et interpréter les données Des statistiques descriptives seront effectuées pour comparer les mesures sériques et urinaires avant et après la thérapie au cholécalciférol. Les associations entre le taux de filtration glomérulaire estimé et les niveaux de métabolites de la vitamine D et du FGF23, avant et après traitement, seront également évaluées. L'expression de l'ARNm de FGF-23, CPY27B1 et Cyp 24 sera mesurée dans un sous-ensemble de patients dialysés qui ont terminé le traitement et ont accepté de fournir les échantillons supplémentaires.
- Durée du projet : 1 an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38194
- Memphis Veteran Affair Medical center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-85 ans; IRC stade III ou V ; taux sérique de 25(OH)D ≤ 30 ng/ml et taux sérique de PTH > 70 pg/ml au cours des 6 derniers mois, consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie hépatique, sarcoïdose, malabsorption intestinale ;
- nécessité de dialyse pendant l'étude ; taux de calcium sérique> 10,5 mg / dl,
- produit calcium-phosphore > 70, ou
- calcimimétiques, ou
- liants phosphorés; ou
- médicaments qui pourraient affecter le métabolisme de la vitamine D ou
- antécédent de parathyroïdectomie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: (IRC) stades III-V et patients non atteints d'IRC
Nous avons recruté des patients avec une large gamme d'eGFR
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Les sujets ont été traités par administration orale hebdomadaire de 10 000 UI de cholécalciférol pendant 8 semaines au total afin de corriger la carence en vitamine D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolisme de la vitamine D chez les patients atteints d'IRC et d'IRT présentant une carence en vitamine D traités avec du cholicalciférol
Délai: 8 semaines
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Mesure de 25(OH)D, FGF23, 24,25(OH)₂D et 1,25(OH)₂D , PTH, Calcium, Phosphore au départ et après 8 semaines de cholécalciférol dans une cohorte de patients avec IRC et non IRC qui avaient une carence en vitamine D traitée avec du cholécalciférol pendant 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry M Wall, MD, Memphis , TN ,VAMC
- Chercheur principal: HALA M Alshayeb, MD, UTHSC, UCH
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00703
- Department of Vetrans Affair (Autre identifiant: Department of Vetrans Affairs)
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