タルトチェリーとメラトニン含有量
2012年2月3日 更新者：Dr. Glyn Howatson、Northumbria University
タルト チェリー ジュース (Prunus Cerasus) がメラトニン レベルと睡眠の質に及ぼす影響
この調査の目的は、タルト モンモランシー チェリー ジュースが尿中の 6-スルファトキシメラトニンと睡眠の質に及ぼす影響を、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー デザインを使用して調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、タルト チェリー ジュースが睡眠の質、量、タイミングに及ぼす効果を調べることです。
自然に循環するメラトニンは、睡眠/覚醒スケジュールの調整に役立ちます.
Tart Montmorency チェリー (Prunus Cerasus) には高レベルのメラトニンが含まれており、概日相の再調整を補ったり、概日振幅の堅牢性を高めたりするのに役立つ可能性があります。
実験的に誘発された相進行性概日不整合を有する正常な健康な成人では、3mgのメラトニンサプリメントを投与すると、睡眠構造の特徴が大幅に増加しました.
この研究では、メラトニンの尿中レベルの増加におけるタルトチェリージュースの有効性と、これが睡眠パラメータに与える影響を調べたいと考えています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ～ 39 歳の健康で異常のない男性と女性の同数。
除外基準:
- てんかんの病歴、大うつ病性障害または不安障害の現在のエピソード、または現在の睡眠障害または英語を理解できない、過去 6 か月以内に 2 つのタイムゾーンをまたぐ旅行、過度のアルコール (1 日 3 単位以上) またはカフェインの消費 (カフェイン入り飲料を 6 杯以上、または午後 6 時以降に 1 杯)、喫煙者、交替勤務者、糖尿病の家族歴、投薬またはサプリメントの使用者、または参加者が妊娠中または現在授乳中の場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：ベースライン プラセボ
プラセボ投与前の対策
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
「ベースラインプラセボ」アームの後に行われたプラセボ介入
|
フルーツ風味の濃縮果汁
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：ベースラインチェリージュース
チェリージュースの介入前に取られた措置
|
|
|
実験的：チェリージュース
「ベースライン チェリー ジュース」アームに続いてチェリー ジュースを摂取する試験
|
毎日朝の食事の前に 30 mL、夕食の前に 30 mL を 7 日間。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿中 6-スルファトキシメラトニン
時間枠：48時間連続
|
尿中の 6-スルファトキシメラトニンは、メラトニンの一次代謝産物であり、メラトニン代謝のサロゲート マーカーを提供します。
48 時間にわたって測定することにより、メラトニンの概日リズムを調べることができます。
|
48時間連続
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質
時間枠：研究期間中継続的に
|
Acti ウォッチは、参加者の睡眠と活動を定量的に測定しますが、睡眠リコールは、睡眠の質のレトロスペクティブで主観的な測定値を提供します。
|
研究期間中継続的に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月3日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SLS_SUB60
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。