Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiśnie i zawartość melatoniny

3 lutego 2012 zaktualizowane przez: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University

Wpływ soku z tartej wiśni (Prunus Cerasus) na poziom melatoniny i jakość snu

Celem tego badania było zbadanie wpływu cierpkiego soku z wiśni Montmorency na 6-sulfatoksymelatoninę w moczu i jakość snu przy użyciu podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo projektu krzyżowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie wpływu kwaśnego soku wiśniowego na jakość, ilość i czas snu. Naturalnie krążąca melatonina odgrywa zasadniczą rolę w regulowaniu harmonogramów snu / czuwania. Wiśnie cierpkie Montmorency (Prunus Cerasus) zawierają wysoki poziom melatoniny i mogą być użyteczną interwencją uzupełniającą w celu wyrównania fazy okołodobowej i zwiększenia solidności amplitudy okołodobowej. U zdrowych osób dorosłych, z eksperymentalnie wywołaną zaawansowaną fazą niedopasowania okołodobowego, podanie 3 mg melatoniny znacznie poprawiło charakterystykę architektury snu. W tym badaniu chcemy zbadać skuteczność cierpkiego soku wiśniowego w zwiększaniu poziomu melatoniny w moczu i późniejszy wpływ, jaki będzie to miało na parametry snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Równa liczba zdrowych, niepatologicznych mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 39 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta padaczka, obecny epizod dużej depresji lub zaburzenia lękowego, lub obecne problemy ze snem lub niezdolność do rozumienia języka angielskiego, podróżowanie przez dwie strefy czasowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, nadmierne spożywanie alkoholu (powyżej 3 jednostek dziennie) lub kofeiny ( więcej niż 6 napojów zawierających kofeinę lub 1 po godzinie 18.00), palacze, osoby pracujące zmianowo, osoby z cukrzycą w rodzinie, osoby przyjmujące leki lub suplementy, a także jeśli uczestniczka jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Wyjściowe placebo
środki podjęte przed podaniem placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Interwencja placebo podana po ramieniu z „wyjściowym placebo”.
Suplement diety: Sok owocowy kordialny
koncentrat soku o smaku owocowym
Inne nazwy:
  • Jabłko i dynia z czarnej porzeczki (0164 9338). Supermarkety Sainsbry's Ltd.
NIE_INTERWENCJA: podstawowy sok wiśniowy
środków podjętych przed interwencją dotyczącą soku wiśniowego
EKSPERYMENTALNY: sok wiśniowy
badanie, w którym sok wiśniowy jest pobierany po ramieniu „wyjściowego soku wiśniowego”.
Suplement diety: Sok wiśniowy
30 ml przed porannym posiłkiem i 30 ml przed posiłkiem wieczornym każdego dnia przez 7 dni.
Inne nazwy:
  • Wiśniowy koncentrat aktywny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-sulfatoksymelatonina w moczu
Ramy czasowe: nieprzerwanie przez 48 godzin
6-sulfatoksymelatonina wydalana z moczu jest głównym metabolitem melatoniny i stanowi sarrogatowy marker metabolizmu melatoniny. Mierząc przez okres 48 godzin można zbadać rytm dobowy melatoniny.
nieprzerwanie przez 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: nieprzerwanie przez cały okres studiów
Zegarki Acti mierzą ilościowo sen i aktywność uczestników, podczas gdy przypomnienie snu zapewnia retrospektywny i subiektywny pomiar jakości snu.
nieprzerwanie przez cały okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

University of Surrey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLS_SUB60

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok owocowy kordialny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj