Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syrtekirsebær og melatoninindhold

3. februar 2012 opdateret af: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University

Virkning af tærtekirsebærjuice (Prunus Cerasus) på melatoninniveauer og søvnkvalitet

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af tærte Montmorency-kirsebærjuice på urin-6-sulfatoxymelatonin og søvnkvalitet ved hjælp af et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, cross-over-design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​tærte kirsebærjuice på søvnkvalitet, mængde og timing. Naturligt cirkulerende melatonin er medvirkende til at regulere søvn/vågen tidsplaner. Tærte Montmorency-kirsebær (Prunus Cerasus) indeholder høje niveauer af melatonin og kan være et nyttigt indgreb som supplement til omlægning af den cirkadiske fase og ved at øge robustheden af ​​cirkadisk amplitude. Hos normale raske voksne, med eksperimentelt induceret fase fremskreden circadian fejlstilling, øgede administrationen af ​​et 3 mg tilskud af melatonin signifikant søvnarkitekturens karakteristika. I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge effektiviteten af ​​tærtekirsebærjuice til at øge urinniveauer af melatonin og den efterfølgende indvirkning, dette vil have på søvnparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lige mange raske, ikke-patologiske mænd og kvinder i alderen 18-39.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med epilepsi, aktuel episode af svær depressiv lidelse eller angstlidelse, eller et aktuelt søvnproblem eller manglende evne til at forstå engelsk, rejser over to tidszoner inden for de sidste seks måneder, overdreven alkohol (over 3 enheder om dagen) eller koffeinforbrug ( mere end 6 koffeinholdige drikkevarer eller 1 efter kl. 18.00), en ryger, en skifteholdsarbejder, en familiehistorie med diabetes, brugere af medicin eller kosttilskud, eller hvis deltageren er gravid eller i øjeblikket ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Baseline placebo
foranstaltninger truffet før administration af placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-intervention givet efter 'baseline placebo'-arm
Kosttilskud: Frugtjuice hjertelig
juicekoncentrat med frugtsmag
Andre navne:
  • Æble og sortstrøms squash (0164 9338). Sainsbry's Supermarkets Ltd.
NO_INTERVENTION: baseline kirsebærjuice
foranstaltninger, der er truffet før interventionen af ​​kirsebærsaft
EKSPERIMENTEL: kirsebærjuice
forsøg, hvor kirsebærjuice tages efter 'baseline kirsebærjuice'-armen
Kosttilskud: Kirsebærjuice
30 ml før morgenmåltid og 30 ml før aftenmåltid hver dag i 7 dage.
Andre navne:
  • CherryActive koncentrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urin 6-sulphatoxymelatonin
Tidsramme: kontinuerligt i 48 timer
urin 6-sulphatoxymelatonin er den primære metabolit af melatonin og giver en sarrogatmarkør for melatoninmetabolisme. Ved at måle over en 48 timers periode er det muligt at undersøge melatonins døgnrytme.
kontinuerligt i 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: løbende gennem hele studiets varighed
Acti-ure måler kvantitativt deltagernes søvn og aktivitet, hvorimod søvngenkaldelse giver en retrospektiv og subjektiv målestok for søvnkvalitet.
løbende gennem hele studiets varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

University of Surrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2012

Først opslået (SKØN)

7. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLS_SUB60

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Frugtjuice hjertelig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner