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Teneur en cerises acidulées et en mélatonine

3 février 2012 mis à jour par: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University

Effet du jus de cerise acidulée (Prunus Cerasus) sur les niveaux de mélatonine et la qualité du sommeil

Le but de cette enquête était d'examiner les effets du jus de cerise acidulée de Montmorency sur la 6-sulfatoxymélatonine urinaire et la qualité du sommeil à l'aide d'un plan croisé en double aveugle, contrôlé par placebo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité du jus de cerise acidulée sur la qualité, la quantité et le moment du sommeil. La mélatonine circulant naturellement joue un rôle déterminant dans la régulation des horaires de sommeil et d'éveil. Les cerises acidulées Montmorency (Prunus Cerasus) contiennent des niveaux élevés de mélatonine et peuvent être une intervention utile pour compléter le réalignement de la phase circadienne et en augmentant la robustesse de l'amplitude circadienne. Chez des adultes normaux en bonne santé, présentant un désalignement circadien de phase avancée induit expérimentalement, l'administration d'un supplément de 3 mg de mélatonine a considérablement augmenté les caractéristiques de l'architecture du sommeil. Dans cette étude, nous voulons examiner l'efficacité du jus de cerise acidulée pour augmenter les niveaux urinaires de mélatonine et l'impact ultérieur que cela aura sur les paramètres du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
        • Northumbria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un nombre égal d'hommes et de femmes sains et non pathologiques âgés de 18 à 39 ans.

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'épilepsie, épisode actuel de trouble dépressif majeur ou de trouble anxieux, ou problème de sommeil actuel ou incapacité à comprendre l'anglais, voyage sur deux fuseaux horaires au cours des six derniers mois, consommation excessive d'alcool (plus de 3 unités par jour) ou de caféine ( plus de 6 boissons caféinées ou 1 après 18h), un fumeur, un travailleur posté, des antécédents familiaux de diabète, des utilisateurs de médicaments ou de suppléments, ou si la participante est enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Placebo initial
mesures prises avant l'administration du placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Intervention placebo administrée après le bras « placebo initial »
concentré de jus aromatisé aux fruits
Autres noms:
  • Courge pomme et cassis (0164 9338). Supermarchés Sainsbry's Ltd.
AUCUNE_INTERVENTION: jus de cerise de base
mesures prises avant l'intervention sur le jus de cerise
EXPÉRIMENTAL: jus de cerise
essai où le jus de cerise est pris après le bras «jus de cerise de base»
30 ml avant le repas du matin et 30 ml avant le repas du soir chaque jour pendant 7 jours.
Autres noms:
  • CeriseConcentré actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6-sulfatoxymélatonine urinaire
Délai: en continu pendant 48 heures
la 6-sulfatoxymélatonine urinaire est le principal métabolite de la mélatonine et constitue un marqueur sarrogate du métabolisme de la mélatonine. En mesurant sur une période de 48 h, il est possible d'examiner le rythme circadien de la mélatonine.
en continu pendant 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: continuellement pendant toute la durée de l'étude
Les montres Acti mesurent quantitativement le sommeil et l'activité des participants, tandis que le rappel du sommeil fournit une mesure rétrospective et subjective de la qualité du sommeil.
continuellement pendant toute la durée de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

7 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLS_SUB60

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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