Syrtekirsebær og melatonininnhold
3. februar 2012 oppdatert av: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University
Effekt av tertekirsebærjuice (Prunus Cerasus) på melatoninnivåer og søvnkvalitet
Målet med denne undersøkelsen var å undersøke effekten av tart Montmorency-kirsebærjuice på urin-6-sulfatoksymelatonin og søvnkvalitet ved å bruke en dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over-design.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke effekten av syrlig kirsebærjuice på søvnkvalitet, kvantitet og timing.
Naturlig sirkulerende melatonin er medvirkende til å regulere søvn/våkne tidsplaner.
Tart Montmorency kirsebær (Prunus Cerasus) inneholder høye nivåer av melatonin og kan være en nyttig intervensjon for å supplere for rejustering av døgnfasen og ved å øke robustheten til døgnamplitude.
Hos normale friske voksne, med eksperimentelt indusert fase avansert døgnfeilstilling, økte administrasjonen av et tilskudd på 3 mg melatonin signifikant søvnarkitekturen.
I denne studien ønsker vi å undersøke effekten av syrlig kirsebærjuice for å øke urinnivået av melatonin og den påfølgende innvirkningen dette vil ha på søvnparametere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Like mange friske, ikke-patologiske menn og kvinner i alderen 18-39 år.
Ekskluderingskriterier:
- historie med epilepsi, nåværende episode med alvorlig depressiv lidelse eller angstlidelse, eller et nåværende søvnproblem eller manglende evne til å forstå engelsk, reise over to tidssoner i løpet av de siste seks månedene, overdreven alkohol (over 3 enheter per dag) eller koffeinforbruk ( mer enn 6 koffeinholdige drinker eller 1 etter kl. 18.00), en røyker, en skiftarbeider, en familiehistorie med diabetes, brukere av medisiner eller kosttilskudd, eller hvis deltakeren er gravid eller ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Baseline placebo
tiltak tatt før administrering av placebo
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-intervensjon gitt etter "baseline placebo"-arm
|
juice konsentrat med fruktsmak
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: baseline kirsebærjuice
tiltak tatt før kirsebærjuice-intervensjonen
|
|
|
EKSPERIMENTELL: kirsebærjuice
prøve der kirsebærjuice tas etter "baseline kirsebærjuice"-armen
|
30 ml før morgenmåltid og 30 ml før kveldsmåltid hver dag i 7 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urin 6-sulfatoksymelatonin
Tidsramme: kontinuerlig i 48 timer
|
urin 6-sulphatoxymelatonin er den primære metabolitten av melatonin og gir en sarrogatmarkør for melatoninmetabolisme.
Ved å måle over en 48 timers periode er det mulig å undersøke døgnrytmen til melatonin.
|
kontinuerlig i 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: kontinuerlig gjennom hele studiet
|
Acti-klokker måler kvantitativt deltakernes søvn og aktivitet, mens tilbakekalling av søvn gir en retrospektiv og subjektiv måling av søvnkvalitet.
|
kontinuerlig gjennom hele studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
7. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SLS_SUB60
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Fruktjuice hjertelig
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Miracle Fruit FarmRekrutteringHode- og nakkekreft | SmaksdysfunksjonForente stater
-
Florida State UniversityFullført
-
Chinese University of Hong KongFullførtHypertensjon | Høyt kolesterolHong Kong
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedFullførtHjerneskader, traumatiskeAustralia
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaFullførtHypoglykemi | Type 1 diabetes mellitusCanada
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeFullførtSunnStorbritannia, Australia, Canada, Frankrike, Forente stater, Kina, Danmark, Finland, Tyskland, Italia, Malaysia, Nederland, New Zealand, Filippinene, Sør-Afrika, Sverige, Trinidad og Tobago
-
Beth Israel Medical CenterFullført