Терпкие вишни и содержание мелатонина
3 февраля 2012 г. обновлено: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University
Влияние терпкого вишневого сока (Prunus Cerasus) на уровень мелатонина и качество сна
Целью этого исследования было изучить влияние терпкого вишневого сока Монморанси на уровень 6-сульфатоксимелатонина в моче и качество сна с использованием двойного слепого, плацебо-контролируемого перекрестного исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — изучить влияние терпкого вишневого сока на качество, количество и время сна.
Естественно циркулирующий мелатонин играет важную роль в регулировании графика сна/бодрствования.
Терпкая вишня Монморанси (Prunus Cerasus) содержит высокий уровень мелатонина и может быть полезной добавкой для перестройки циркадной фазы и повышения устойчивости циркадной амплитуды.
У нормальных здоровых взрослых людей с экспериментально индуцированной фазой прогрессирующего нарушения циркадных ритмов введение 3 мг добавки мелатонина значительно улучшало характеристики архитектуры сна.
В этом исследовании мы хотим изучить эффективность вишневого сока в повышении уровня мелатонина в моче и его последующее влияние на параметры сна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Равное количество здоровых мужчин и женщин без патологии в возрасте от 18 до 39 лет.
Критерий исключения:
- эпилепсия в анамнезе, текущий эпизод большого депрессивного расстройства или тревожного расстройства, текущие проблемы со сном или неспособность понимать английский язык, путешествие за пределы двух часовых поясов в течение последних шести месяцев, злоупотребление алкоголем (более 3 единиц в день) или потребление кофеина ( более 6 напитков с кофеином или 1 после 18:00), курильщик, работающий посменно, семейный анамнез диабета, принимающий лекарства или добавки, или если участник беременен или кормит грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Базовое плацебо
меры, предпринятые перед введением плацебо
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Вмешательство плацебо после группы «базового плацебо»
|
концентрат сока со вкусом фруктов
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: базовый вишневый сок
меры, предпринятые до введения вишневого сока
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вишневый сок
испытание, в котором вишневый сок принимается после группы «базовый вишневый сок»
|
30 мл перед утренним приемом пищи и 30 мл перед ужином каждый день в течение 7 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мочевой 6-сульфатоксимелатонин
Временное ограничение: непрерывно в течение 48 часов
|
6-сульфатоксимелатонин мочи является первичным метаболитом мелатонина и обеспечивает саррогатный маркер метаболизма мелатонина.
Измеряя в течение 48 часов, можно исследовать циркадный ритм мелатонина.
|
непрерывно в течение 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: постоянно на протяжении всего обучения
|
Часы Acti количественно измеряют сон и активность участников, тогда как воспоминание сна обеспечивает ретроспективную и субъективную оценку качества сна.
|
постоянно на протяжении всего обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SLS_SUB60
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .