Taartkersen en melatoninegehalte
3 februari 2012 bijgewerkt door: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University
Effect van scherp kersensap (Prunus Cerasus) op het melatoninegehalte en de slaapkwaliteit
Het doel van dit onderzoek was om de effecten van scherp Montmorency-kersensap op urinaire 6-sulfatoxymelatonine en slaapkwaliteit te onderzoeken met behulp van een dubbelblind, placebogecontroleerd, cross-over ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van scherp kersensap op slaapkwaliteit, kwantiteit en timing te onderzoeken.
Natuurlijk circulerende melatonine speelt een belangrijke rol bij het reguleren van slaap / waakschema's.
Tart Montmorency-kersen (Prunus Cerasus) bevatten hoge niveaus van melatonine en kunnen een nuttige interventie zijn als aanvulling op het herschikken van de circadiane fase en door de robuustheid van de circadiane amplitude te vergroten.
Bij normale, gezonde volwassenen, met experimenteel geïnduceerde fasegeavanceerde circadiane uitlijning, verhoogde de toediening van een supplement van 3 mg melatonine de kenmerken van de slaaparchitectuur aanzienlijk.
In deze studie willen we de werkzaamheid van scherp kersensap onderzoeken bij het verhogen van de melatoninespiegels in de urine en de daaropvolgende impact die dit zal hebben op slaapparameters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelijke aantallen gezonde, niet-pathologische mannen en vrouwen tussen 18-39 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van epilepsie, huidige episode van depressieve stoornis of angststoornis, of een actueel slaapprobleem of een onvermogen om Engels te begrijpen, reizen in twee tijdzones in de afgelopen zes maanden, overmatig alcoholgebruik (meer dan 3 eenheden per dag) of cafeïneconsumptie ( meer dan 6 cafeïnehoudende dranken of 1 na 18.00 uur), een roker, een ploegenwerker, een familiegeschiedenis van diabetes, gebruikers van medicijnen of supplementen, of als de deelnemer zwanger is of borstvoeding geeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Baseline-placebo
maatregelen genomen vóór toediening van placebo
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-interventie gegeven na 'baseline placebo'-arm
|
sapconcentraat met fruitsmaak
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: baseline kersensap
maatregelen genomen vóór de kersensapinterventie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: kersensap
proef waar kersensap wordt genomen volgens de 'baseline kersensap'-arm
|
30 ml voor de ochtendmaaltijd en 30 ml voor de avondmaaltijd elke dag gedurende 7 dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
urine 6-sulfatoxymelatonine
Tijdsspanne: continu gedurende 48 uur
|
urinair 6-sulfatoxymelatonine is de primaire metaboliet van melatonine en biedt een sarrogaatmarker van het melatoninemetabolisme.
Door te meten over een periode van 48 uur is het mogelijk om het circadiane ritme van melatonine te onderzoeken.
|
continu gedurende 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: voortdurend tijdens de duur van de studie
|
Acti-horloges meten kwantitatief de slaap en activiteit van deelnemers, terwijl slaapherinnering een retrospectieve en subjectieve meting van de slaapkwaliteit biedt.
|
voortdurend tijdens de duur van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SLS_SUB60
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .