Hakukirsikoita ja melatoniinia
perjantai 3. helmikuuta 2012 päivittänyt: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University
Kirsikkamehun (Prunus Cerasus) vaikutus melatoniinitasoon ja unen laatuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hapan Montmorency kirsikkamehun vaikutuksia virtsan 6-sulfatoksimelatoniiniin ja unen laatuun käyttämällä kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, cross-over-mallia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kirsikkamehun tehoa unen laatuun, määrään ja ajoitukseen.
Luonnollisesti kiertävä melatoniini säätelee uni-/herätysaikatauluja.
Tarttuvat Montmorency-kirsikat (Prunus Cerasus) sisältävät korkeita määriä melatoniinia ja voivat olla hyödyllinen toimenpide täydentämään vuorokausivaiheen uudelleensuuntaamista ja lisäämällä vuorokausiamplitudin kestävyyttä.
Normaaleilla terveillä aikuisilla, joilla oli kokeellisesti indusoitu vaihe, jossa vuorokausivaihtelu oli edennyt, 3 mg:n melatoniinilisän antaminen lisäsi merkittävästi unen arkkitehtuurin ominaisuuksia.
Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia kirsikkamehun tehoa virtsan melatoniinipitoisuuden lisäämisessä ja sen myöhempää vaikutusta uniparametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhtä paljon terveitä, ei-patologisia miehiä ja naisia iältään 18-39.
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsiahistoria, vakava masennus- tai ahdistuneisuushäiriö tai nykyinen unihäiriö tai kyvyttömyys ymmärtää englantia, matkustaminen kahdella aikavyöhykkeellä viimeisen kuuden kuukauden aikana, liiallinen alkoholinkäyttö (yli 3 yksikköä päivässä) tai kofeiinin käyttö ( yli 6 kofeiinipitoista juomaa tai 1 klo 18 jälkeen), tupakoitsija, vuorotyöntekijä, suvussa diabetes, lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttäjä tai jos osallistuja on raskaana tai imettää parhaillaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Lähtötilanne lumelääke
ennen lumelääkettä
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lumeinterventio annettu "perustilanteen lumelääkeryhmän" jälkeen
|
hedelmänmakuinen mehutiiviste
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: perustason kirsikkamehu
toimenpiteet ennen kirsikkamehua
|
|
|
KOKEELLISTA: kirsikka mehu
koe, jossa kirsikkamehua otetaan "kirsikkamehu" -haaran jälkeen
|
30 ml ennen aamuateriaa ja 30 ml ennen ilta-ateriaa joka päivä 7 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan 6-sulfatoksimelatoniini
Aikaikkuna: jatkuvasti 48 tunnin ajan
|
virtsan 6-sulfatoksimelatoniini on melatoniinin ensisijainen metaboliitti ja se on melatoniinin aineenvaihdunnan sarogaattimerkki.
48 tunnin mittaamalla on mahdollista tutkia melatoniinin vuorokausirytmiä.
|
jatkuvasti 48 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: jatkuvasti koko tutkimuksen ajan
|
Acti-kellot mittaavat kvantitatiivisesti osallistujien unta ja aktiivisuutta, kun taas unen muistaminen tarjoaa retrospektiivisen ja subjektiivisen mittauksen unen laadusta.
|
jatkuvasti koko tutkimuksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLS_SUB60
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .