Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sauerkirschen und Melatoningehalt

3. Februar 2012 aktualisiert von: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University

Wirkung von Sauerkirschsaft (Prunus Cerasus) auf den Melatoninspiegel und die Schlafqualität

Das Ziel dieser Untersuchung war es, die Wirkungen von Sauerkirschsaft aus Montmorency auf das 6-Sulfatoxymelatonin im Urin und die Schlafqualität unter Verwendung eines doppelblinden, placebokontrollierten Cross-Over-Designs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Sauerkirschsaft auf Schlafqualität, -quantität und -timing zu untersuchen. Natürlich zirkulierendes Melatonin ist maßgeblich an der Regulierung des Schlaf-/Wachrhythmus beteiligt. Saure Montmorency-Kirschen (Prunus Cerasus) enthalten einen hohen Melatoninspiegel und können eine nützliche Ergänzung zur Neuausrichtung der zirkadianen Phase und zur Erhöhung der Robustheit der zirkadianen Amplitude sein. Bei normalen gesunden Erwachsenen mit einer experimentell induzierten, in der Phase fortgeschrittenen zirkadianen Fehlausrichtung verbesserte die Verabreichung eines 3-mg-Supplements von Melatonin die Eigenschaften der Schlafarchitektur signifikant. In dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit von Sauerkirschsaft bei der Erhöhung des Melatoninspiegels im Urin und die daraus resultierenden Auswirkungen auf die Schlafparameter untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gleiche Anzahl gesunder, nicht pathologischer Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 39 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Epilepsie, aktuelle Episode einer schweren depressiven Störung oder Angststörung oder ein aktuelles Schlafproblem oder Unfähigkeit, Englisch zu verstehen, Reisen über zwei Zeitzonen innerhalb der letzten sechs Monate, übermäßiger Alkoholkonsum (über 3 Einheiten pro Tag) oder Koffeinkonsum ( mehr als 6 koffeinhaltige Getränke oder 1 nach 18:00 Uhr), ein Raucher, ein Schichtarbeiter, eine familiäre Vorgeschichte von Diabetes, Benutzer von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln oder wenn die Teilnehmerin schwanger ist oder derzeit stillt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Baseline-Placebo
Maßnahmen vor Verabreichung von Placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Intervention nach dem „Baseline Placebo“-Arm
Nahrungsergänzungsmittel: Fruchtsaftsirup
Saftkonzentrat mit Fruchtgeschmack
Andere Namen:
  • Apfel- und Johannisbeerkürbis (0164 9338). Sainsbry's Supermarkets Ltd.
KEIN_EINGRIFF: Basiskirschsaft
Maßnahmen, die vor der Kirschsaftintervention getroffen wurden
EXPERIMENTAL: Kirschsaft
Versuch, bei dem Kirschsaft nach dem „Grundlinien-Kirschsaft“-Arm eingenommen wird
Nahrungsergänzungsmittel: Kirschsaft
30 ml vor dem Frühstück und 30 ml vor dem Abendessen jeden Tag für 7 Tage.
Andere Namen:
  • CherryActive-Konzentrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Sulfatoxymelatonin im Urin
Zeitfenster: kontinuierlich für 48 Stunden
6-Sulfatoxymelatonin im Urin ist der primäre Metabolit von Melatonin und liefert einen Sarrogatmarker für den Melatoninstoffwechsel. Durch die Messung über einen Zeitraum von 48 h ist es möglich, den zirkadianen Rhythmus von Melatonin zu untersuchen.
kontinuierlich für 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: kontinuierlich während der gesamten Studiendauer
Acti-Uhren messen den Schlaf und die Aktivität der Teilnehmer quantitativ, während die Schlaferinnerung eine retrospektive und subjektive Messung der Schlafqualität liefert.
kontinuierlich während der gesamten Studiendauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Mitarbeiter

University of Surrey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLS_SUB60

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur Fruchtsaftsirup

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren