Tartós cseresznye és melatonin tartalom
2012. február 3. frissítette: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University
A fanyar cseresznyelé (Prunus Cerasus) hatása a melatoninszintre és az alvásminőségre
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a Montmorency cseresznyelé hatását a vizelet 6-szulfatoximelatoninjára és az alvás minőségére egy kettős vak, placebo-kontrollált, keresztezett elrendezés segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a fanyar cseresznyelé hatását az alvás minőségére, mennyiségére és időzítésére.
A természetesen keringő melatonin fontos szerepet játszik az alvási/ébrenléti ütemterv szabályozásában.
A Tart Montmorency cseresznye (Prunus Cerasus) nagy mennyiségű melatonint tartalmaz, és hasznos beavatkozás lehet a cirkadián fázis átrendeződésére és a cirkadián amplitúdó robusztusságának növelésére.
Normális egészséges felnőtteknél, akiknél kísérletileg indukált fázis előrehaladott cirkadián eltéréssel, 3 mg-os melatonin-kiegészítés alkalmazása jelentősen javította az alvási architektúra jellemzőit.
Ebben a tanulmányban szeretnénk megvizsgálni a fanyar cseresznyelé hatékonyságát a vizelet melatoninszintjének növelésében, és ennek az alvási paraméterekre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyenlő számú egészséges, nem kóros 18-39 év közötti férfi és nő.
Kizárási kritériumok:
- epilepszia anamnézisében, súlyos depressziós vagy szorongásos zavar jelenlegi epizódja, jelenlegi alvásprobléma vagy képtelenség az angol nyelv megértésére, két időzóna átutazása az elmúlt hat hónapban, túlzott alkoholfogyasztás (több mint napi 3 egység) vagy koffeinfogyasztás ( 6-nál több koffeintartalmú ital, vagy 1 18 óra után), dohányos, műszakban dolgozó, családi kórtörténetben szenvedő cukorbetegség, gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt használó személy, vagy ha a résztvevő terhes vagy éppen szoptat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kiindulási placebo
a placebo beadása előtt tett intézkedéseket
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-beavatkozás a „kiindulási placebo” kar után
|
gyümölcs ízű lé koncentrátum
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: alapvonal cseresznyelé
a cseresznyelé-beavatkozás előtt tett intézkedések
|
|
|
KÍSÉRLETI: cseresznye lé
kísérlet, ahol a cseresznyelevet a „cseresznyelé alapértéke” ágat követően fogyasztják
|
30 ml reggeli étkezés előtt és 30 ml esti étkezés előtt minden nap 7 napon keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizelet 6-szulfatoximelatonin
Időkeret: folyamatosan 48 órán keresztül
|
A vizeletből származó 6-szulfatoximelatonin a melatonin elsődleges metabolitja, és a melatonin metabolizmusának sarkalatos markere.
48 órás méréssel lehetővé válik a melatonin cirkadián ritmusának vizsgálata.
|
folyamatosan 48 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége
Időkeret: folyamatosan a vizsgálat időtartama alatt
|
Az Acti órák kvantitatívan mérik a résztvevők alvását és aktivitását, míg az alvási felidézés retrospektív és szubjektív mérést ad az alvásminőségről.
|
folyamatosan a vizsgálat időtartama alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SLS_SUB60
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .