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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01528202
타르트 체리와 멜라토닌 함량
2012년 2월 3일 업데이트: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University
타르트 체리 주스(Prunus Cerasus)가 멜라토닌 수치와 수면의 질에 미치는 영향
이 조사의 목적은 이중 맹검, 위약 대조, 교차 설계를 사용하여 비뇨기 6-설파톡시멜라토닌 및 수면 품질에 대한 신랄한 몽모랑시 체리 주스의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수면의 질, 양 및 시기에 대한 타르트 체리 주스의 효능을 조사하는 것입니다.
자연적으로 순환하는 멜라토닌은 수면/각성 일정을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다.
타르트 몽모랑시 체리(Prunus Cerasus)는 높은 수준의 멜라토닌을 함유하고 있으며 일주기 위상의 재정렬을 보충하고 일주기 진폭의 견고성을 증가시키는 유용한 중재가 될 수 있습니다.
정상적인 건강한 성인에서 실험적으로 유도된 단계 진행된 일주기 불일치가 있는 경우 멜라토닌 3mg 보충제를 투여하면 수면 구조 특성이 크게 증가했습니다.
이 연구에서 우리는 멜라토닌의 요중 증가에 대한 타르트 체리 주스의 효능과 이것이 수면 매개변수에 미칠 후속 영향을 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 8ST
- Northumbria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 39세 사이의 건강한 비병리적 남성과 여성의 동수.
제외 기준:
- 간질 병력, 주요 우울 장애 또는 불안 장애의 현재 에피소드, 현재 수면 문제 또는 영어를 이해할 수 없음, 지난 6개월 이내에 두 시간대를 여행, 과도한 알코올(하루 3단위 이상) 또는 카페인 섭취( 카페인이 함유된 음료 6잔 이상 또는 오후 6시 이후 1잔), 흡연자, 교대 근무자, 당뇨병 가족력, 약물 또는 보조제 사용자, 참가자가 임신 중이거나 현재 수유 중인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 기준 위약
위약 투여 전 취한 조치
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플라시보_COMPARATOR: 위약
'기준선 위약' 팔 이후 제공된 위약 개입
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과일맛 농축액
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 베이스라인 체리 주스
체리 주스 개입 전에 취한 조치
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실험적: 체리 주스
'기준선 체리 주스' 팔에 따라 체리 주스를 섭취하는 시도
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7일 동안 매일 아침 식사 전 30mL, 저녁 식사 전 30mL.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오줌 6-sulphatoxymelatonin
기간: 48시간 동안 지속적으로
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소변의 6-설파톡시멜라토닌은 멜라토닌의 주요 대사산물이며 멜라토닌 대사의 주요 마커를 제공합니다.
48시간 동안 측정하면 멜라토닌의 일주기 리듬을 검사할 수 있습니다.
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48시간 동안 지속적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 공부하는 동안 지속적으로
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Acti 시계는 참가자의 수면과 활동을 정량적으로 측정하는 반면, 수면 기억은 회고적이고 주관적인 수면 품질 측정을 제공합니다.
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공부하는 동안 지속적으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SLS_SUB60
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