酸樱桃和褪黑激素含量
2012年2月3日 更新者：Dr. Glyn Howatson、Northumbria University
酸樱桃汁 (Prunus Cerasus) 对褪黑激素水平和睡眠质量的影响
这项调查的目的是使用双盲、安慰剂对照、交叉设计来检查酸蒙莫朗西樱桃汁对尿 6-硫酸氧褪黑激素和睡眠质量的影响。
研究概览
详细说明
该研究的目的是检查酸樱桃汁对睡眠质量、数量和时间的影响。
自然循环的褪黑激素有助于调节睡眠/觉醒时间表。
酸蒙莫朗西樱桃 (Prunus Cerasus) 含有高水平的褪黑激素，可能是一种有用的干预措施，可以补充昼夜节律相位的重新调整和增加昼夜节律振幅的稳健性。
在正常健康的成年人中，通过实验诱导阶段晚期昼夜节律失调，服用 3 毫克褪黑激素补充剂可显着增加睡眠结构特征。
在这项研究中，我们想检查酸樱桃汁在增加褪黑激素尿液水平方面的功效，以及这对睡眠参数的后续影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、英国、NE1 8ST
- Northumbria University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-39 岁之间的健康、非病态男性和女性数量相等。
排除标准：
- 癫痫病史，目前有重度抑郁症或焦虑症发作，或目前有睡眠问题或无法理解英语，在过去六个月内跨越两个时区旅行，过量饮酒（每天超过 3 个单位）或摄入咖啡因（超过 6 杯含咖啡因的饮料或下午 6 点后 1 杯），吸烟者，轮班工人，糖尿病家族史，药物或补充剂使用者，或者如果参与者怀孕或正在哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：基线安慰剂
服用安慰剂前采取的措施
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
“基线安慰剂”手臂后给予安慰剂干预
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果味浓缩果汁
其他名称：
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NO_INTERVENTION：基线樱桃汁
樱桃汁干预前采取的措施
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实验性的：樱桃汁
在“基线樱桃汁”手臂后服用樱桃汁的试验
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每天早餐前 30 毫升和晚餐前 30 毫升，持续 7 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿 6-硫酸氧褪黑激素
大体时间：连续48小时
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尿液中的 6-sulphatoxymelatonin 是褪黑激素的主要代谢产物，并提供褪黑激素代谢的 sarrogate 标记。
通过在 48 小时内进行测量，可以检查褪黑激素的昼夜节律。
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连续48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：在整个研究期间不断
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Acti watches 定量测量参与者的睡眠和活动，而 slep recall 提供对睡眠质量的回顾性和主观测量。
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在整个研究期间不断
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月3日
首次发布 (估计)
2012年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月3日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SLS_SUB60
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