Cerezas ácidas y contenido de melatonina
3 de febrero de 2012 actualizado por: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University
Efecto del jugo de cereza ácida (Prunus Cerasus) sobre los niveles de melatonina y la calidad del sueño
El objetivo de esta investigación fue examinar los efectos del jugo de cereza agrio de Montmorency sobre la 6-sulfatoximelatonina urinaria y la calidad del sueño mediante un diseño cruzado, doble ciego, controlado con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es examinar la eficacia del jugo de cereza ácida en la calidad, cantidad y tiempo del sueño.
La melatonina que circula naturalmente es fundamental para regular los horarios de sueño y vigilia.
Las cerezas agrias Montmorency (Prunus Cerasus) contienen altos niveles de melatonina y pueden ser una intervención útil para complementar la realineación de la fase circadiana y aumentar la solidez de la amplitud circadiana.
En adultos sanos normales, con desalineación circadiana avanzada de fase inducida experimentalmente, la administración de un suplemento de 3 mg de melatonina aumentó significativamente las características de la arquitectura del sueño.
En este estudio queremos examinar la eficacia del jugo de cereza ácida para aumentar los niveles urinarios de melatonina y el impacto posterior que esto tendrá en los parámetros del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Números iguales de hombres y mujeres sanos, no patológicos, de entre 18 y 39 años.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de epilepsia, episodio actual de trastorno depresivo mayor o trastorno de ansiedad, o un problema de sueño actual o incapacidad para comprender el inglés, viajar en dos zonas horarias en los últimos seis meses, consumo excesivo de alcohol (más de 3 unidades por día) o cafeína ( más de 6 bebidas con cafeína o 1 después de las 6 p. m.), fumador, trabajador por turnos, antecedentes familiares de diabetes, usuarios de medicamentos o suplementos, o si la participante está embarazada o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Placebo inicial
medidas tomadas antes de la administración de placebo
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Intervención con placebo administrada después del brazo de "placebo inicial"
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concentrado de jugo con sabor a fruta
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: jugo de cereza base
medidas tomadas antes de la intervención del jugo de cereza
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EXPERIMENTAL: Zumo de cereza
prueba en la que se toma jugo de cereza siguiendo el grupo de 'jugo de cereza de referencia'
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30 ml antes de la comida de la mañana y 30 ml antes de la cena todos los días durante 7 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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6-sulfatoximelatonina urinaria
Periodo de tiempo: continuamente durante 48 horas
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La 6-sulfatoximelatonina urinaria es el principal metabolito de la melatonina y proporciona un marcador indirecto del metabolismo de la melatonina.
Al medir durante un período de 48 horas, es posible examinar el ritmo circadiano de la melatonina.
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continuamente durante 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: continuamente a lo largo de la duración del estudio
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Los relojes Acti miden cuantitativamente el sueño y la actividad de los participantes, mientras que el recuerdo del sueño proporciona una medida retrospectiva y subjetiva de la calidad del sueño.
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continuamente a lo largo de la duración del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SLS_SUB60
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