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Cerejas ácidas e conteúdo de melatonina

3 de fevereiro de 2012 atualizado por: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University

Efeito do suco de cereja ácida (Prunus Cerasus) nos níveis de melatonina e na qualidade do sono

O objetivo desta investigação foi examinar os efeitos do suco azedo de cereja Montmorency na 6-sulfatoximelatonina urinária e na qualidade do sono usando um projeto duplo-cego, controlado por placebo e cruzado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é examinar a eficácia do suco de cereja na qualidade, quantidade e tempo do sono. A melatonina que circula naturalmente é fundamental na regulação dos horários de sono/vigília. As cerejas ácidas de Montmorency (Prunus Cerasus) contêm altos níveis de melatonina e podem ser uma intervenção útil para complementar o realinhamento da fase circadiana e aumentar a robustez da amplitude circadiana. Em adultos saudáveis ​​normais, com desalinhamento circadiano avançado de fase induzida experimentalmente, a administração de um suplemento de 3 mg de melatonina aumentou significativamente as características da arquitetura do sono. Neste estudo, queremos examinar a eficácia do suco de cereja no aumento dos níveis urinários de melatonina e o impacto subsequente que isso terá nos parâmetros do sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
        • Northumbria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Números iguais de homens e mulheres saudáveis ​​e não patológicos com idade entre 18 e 39 anos.

Critério de exclusão:

  • história de epilepsia, episódio atual de transtorno depressivo maior ou transtorno de ansiedade, ou um problema atual de sono ou incapacidade de compreender inglês, viajar em dois fusos horários nos últimos seis meses, consumo excessivo de álcool (mais de 3 unidades por dia) ou cafeína ( mais de 6 bebidas com cafeína ou 1 após as 18h), fumante, trabalhador por turnos, histórico familiar de diabetes, usuário de medicamentos ou suplementos, ou se a participante estiver grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Placebo basal
medidas tomadas antes da administração de placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Intervenção placebo administrada após o braço 'placebo de linha de base'
Suplemento dietético: Cordilheira de suco de fruta
suco concentrado de frutas
Outros nomes:
  • Maçã e abóbora (0164 9338). Sainsbry's Supermercados Ltda.
SEM_INTERVENÇÃO: suco de cereja básico
medidas tomadas antes da intervenção no sumo de cereja
EXPERIMENTAL: suco de cereja
teste em que o suco de cereja é tomado seguindo o braço de 'suco de cereja de linha de base'
Suplemento dietético: Suco de cereja
30 mL antes da refeição da manhã e 30 mL antes da refeição da noite todos os dias durante 7 dias.
Outros nomes:
  • CherryActive concentrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6-sulfatoximelatonina urinária
Prazo: continuamente por 48 horas
A 6-sulfatoximelatonina urinária é o principal metabólito da melatonina e fornece um marcador sarrogato do metabolismo da melatonina. Ao medir durante um período de 48 horas, é possível examinar o ritmo circadiano da melatonina.
continuamente por 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: continuamente ao longo da duração do estudo
Os relógios Acti medem quantitativamente o sono e a atividade dos participantes, enquanto a recordação do sono fornece uma medição retrospectiva e subjetiva da qualidade do sono.
continuamente ao longo da duração do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northumbria University

Colaboradores

University of Surrey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SLS_SUB60

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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