Syrta körsbär och melatonininnehåll
3 februari 2012 uppdaterad av: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University
Effekt av syrlig körsbärsjuice (Prunus Cerasus) på melatoninnivåer och sömnkvalitet
Syftet med denna undersökning var att undersöka effekterna av syrlig Montmorency-körsbärsjuice på urin-6-sulfatoxymelatonin och sömnkvalitet med hjälp av en dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over-design.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka effekten av syrlig körsbärsjuice på sömnkvalitet, kvantitet och timing.
Naturligt cirkulerande melatonin är avgörande för att reglera sömn/vakna scheman.
Syrliga Montmorency-körsbär (Prunus Cerasus) innehåller höga nivåer av melatonin och kan vara ett användbart ingrepp för att komplettera för omställning av dygnsfasen och genom att öka robustheten av dygnsrytmamplituden.
Hos normala friska vuxna, med experimentellt inducerad fasavancerad dygnsförskjutning, ökade administreringen av ett 3 mg tillskott av melatonin signifikant sömnarkitekturen.
I den här studien vill vi undersöka effekten av syrlig körsbärsjuice för att öka urinnivåerna av melatonin och den efterföljande inverkan detta kommer att ha på sömnparametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lika många friska, icke-patologiska män och kvinnor i åldern 18-39.
Exklusions kriterier:
- historia av epilepsi, aktuell episod av egentlig depression eller ångestsyndrom, eller ett aktuellt sömnproblem eller oförmåga att förstå engelska, resa över två tidszoner under de senaste sex månaderna, överdriven alkoholkonsumtion (över 3 enheter per dag) eller koffeinkonsumtion ( mer än 6 koffeinhaltiga drycker eller 1 efter kl. 18.00), en rökare, en skiftarbetare, en familjehistoria av diabetes, användare av mediciner eller kosttillskott, eller om deltagaren är gravid eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Baslinje placebo
åtgärder som vidtagits före administrering av placebo
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebointervention ges efter "baseline placebo"-armen
|
fruktsmaksatt juicekoncentrat
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: baslinje körsbärsjuice
åtgärder som vidtagits före ingripandet av körsbärsjuice
|
|
|
EXPERIMENTELL: körsbärsjuice
försök där körsbärsjuice tas efter "baseline körsbärsjuice"-armen
|
30 ml före morgonmålet och 30 ml före kvällsmåltid varje dag i 7 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
urin 6-sulfatoximelatonin
Tidsram: kontinuerligt i 48 timmar
|
urin 6-sulfatoximelatonin är den primära metaboliten av melatonin och tillhandahåller en sarrogatmarkör för melatoninmetabolism.
Genom att mäta under en 48 timmars period är det möjligt att undersöka dygnsrytmen för melatonin.
|
kontinuerligt i 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: kontinuerligt under hela studietiden
|
Acti-klockor mäter kvantitativt sömn och aktivitet hos deltagarna, medan sömnåterkallelse ger en retrospektiv och subjektiv mätning av sömnkvaliteten.
|
kontinuerligt under hela studietiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
7 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SLS_SUB60
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .