Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obsah třešní a melatoninu

3. února 2012 aktualizováno: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University

Účinek třešňové šťávy (Prunus Cerasus) na hladinu melatoninu a kvalitu spánku

Cílem tohoto výzkumu bylo prozkoumat účinky kyselé třešňové šťávy Montmorency na 6-sulfatoxymelatonin v moči a kvalitu spánku pomocí dvojitě zaslepeného, ​​placebem kontrolovaného, ​​zkříženého designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat účinnost třešňové šťávy na kvalitu, kvantitu a načasování spánku. Přirozeně cirkulující melatonin je nápomocný při regulaci režimu spánku/bdění. Třešně Tart Montmorency (Prunus Cerasus) obsahují vysoké hladiny melatoninu a mohou být užitečnou intervencí pro doplnění změny cirkadiánní fáze a zvýšením robustnosti cirkadiánní amplitudy. U normálních zdravých dospělých, s experimentálně indukovanou fází pokročilého cirkadiánního nesouososti, podávání 3mg doplňku melatoninu významně zvýšilo charakteristiky architektury spánku. V této studii chceme zkoumat účinnost třešňové šťávy při zvyšování hladiny melatoninu v moči a následný dopad, který to bude mít na parametry spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stejný počet zdravých, nepatologických mužů a žen ve věku 18-39 let.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza epilepsie, současná epizoda velké depresivní poruchy nebo úzkostné poruchy nebo aktuální problém se spánkem nebo neschopnost porozumět angličtině, cestování přes dvě časová pásma během posledních šesti měsíců, nadměrná konzumace alkoholu (více než 3 jednotky denně) nebo kofeinu ( více než 6 kofeinových nápojů nebo 1 po 18:00), kuřák, pracovník na směny, rodinná anamnéza diabetu, uživatelé léků nebo doplňků stravy nebo pokud je účastnice těhotná nebo v současné době kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Výchozí placebo
opatření přijatá před podáním placeba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo intervence podaná po rameni „základního placeba“.
Doplněk stravy: Ovocná šťáva srdečná
ovocný koncentrát šťávy
Ostatní jména:
  • Dýně jablečná a blackcurrent (0164 9338). Sainsbry's Supermarkets Ltd.
NO_INTERVENTION: základní třešňová šťáva
opatření přijatá před zásahem třešňové šťávy
EXPERIMENTÁLNÍ: třešňová šťáva
pokus, kdy se třešňová šťáva užívá podle ramene „základní třešňové šťávy“.
Doplněk stravy: Třešňová šťáva
30 ml před ranním jídlem a 30 ml před večerním jídlem každý den po dobu 7 dnů.
Ostatní jména:
  • CherryActive koncentrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6-sulfatoxymelatonin v moči
Časové okno: nepřetržitě po dobu 48 hodin
6-sulfatoxymelatonin v moči je primárním metabolitem melatoninu a poskytuje sarrogátní marker metabolismu melatoninu. Měřením po dobu 48 hodin je možné vyšetřit cirkadiánní rytmus melatoninu.
nepřetržitě po dobu 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: průběžně po celou dobu studia
Hodinky Acti kvantitivně měří spánek a aktivitu účastníků, zatímco vybavování spánku poskytuje retrospektivní a subjektivní měření kvality spánku.
průběžně po celou dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

University of Surrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SLS_SUB60

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovocná šťáva srdečná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit