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Crostata di ciliegie e contenuto di melatonina

3 febbraio 2012 aggiornato da: Dr. Glyn Howatson, Northumbria University

Effetto del succo di amarena (Prunus cerasus) sui livelli di melatonina e sulla qualità del sonno

Lo scopo di questa indagine era esaminare gli effetti del succo di ciliegia Montmorency aspro sulla 6-sulfatossimelatonina urinaria e sulla qualità del sonno utilizzando un disegno incrociato in doppio cieco, controllato con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia del succo di amarena sulla qualità, la quantità e la tempistica del sonno. La melatonina naturalmente circolante è determinante nella regolazione dei programmi sonno/veglia. Le amarene di Montmorency (Prunus Cerasus) contengono alti livelli di melatonina e possono essere un utile intervento da integrare per il riallineamento della fase circadiana e aumentando la robustezza dell'ampiezza circadiana. Negli adulti sani normali, con disallineamento circadiano in fase avanzata indotto sperimentalmente, la somministrazione di un supplemento di 3 mg di melatonina ha aumentato significativamente le caratteristiche dell'architettura del sonno. In questo studio vogliamo esaminare l'efficacia del succo di amarene nell'aumentare i livelli urinari di melatonina e il conseguente impatto che ciò avrà sui parametri del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
        • Northumbria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uguale numero di maschi e femmine sani e non patologici di età compresa tra 18 e 39 anni.

Criteri di esclusione:

  • storia di epilessia, episodio attuale di disturbo depressivo maggiore o disturbo d'ansia, o un attuale problema del sonno o incapacità di comprendere l'inglese, viaggi in due fusi orari negli ultimi sei mesi, consumo eccessivo di alcol (oltre 3 unità al giorno) o caffeina ( più di 6 bevande contenenti caffeina o 1 dopo le 18:00), un fumatore, un lavoratore a turni, una storia familiare di diabete, utilizzatori di farmaci o integratori o se il partecipante è in gravidanza o sta attualmente allattando.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Placebo di base
misure adottate prima della somministrazione del placebo
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Intervento con placebo somministrato dopo il braccio "placebo basale".
Integratore alimentare: Cordiale al succo di frutta
concentrato di succo aromatizzato alla frutta
Altri nomi:
  • Zucca mela e ribes nero (0164 9338). Supermercati Sainsbry's Ltd.
NESSUN_INTERVENTO: succo di ciliegia di base
misure adottate prima dell'intervento sul succo di ciliegia
SPERIMENTALE: succo di ciliegia
prova in cui il succo di ciliegia viene assunto seguendo il braccio "succo di ciliegia di base".
Integratore alimentare: Succo di ciliegia
30 ml prima del pasto mattutino e 30 ml prima del pasto serale ogni giorno per 7 giorni.
Altri nomi:
  • CiliegiaConcentrato attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6-sulfatossimelatonina urinaria
Lasso di tempo: continuamente per 48 ore
La 6-sulfatossimelatonina urinaria è il principale metabolita della melatonina e fornisce un marcatore sarrogato del metabolismo della melatonina. Misurando su un periodo di 48 h è possibile esaminare il ritmo circadiano della melatonina.
continuamente per 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: continuamente per tutta la durata dello studio
Gli orologi Acti misurano quantitativamente il sonno e l'attività dei partecipanti, mentre il ricordo del sonno fornisce una misurazione retrospettiva e soggettiva della qualità del sonno.
continuamente per tutta la durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northumbria University

Collaboratori

University of Surrey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLS_SUB60

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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