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交替勤務者の体液性および細胞性反応

2018年1月9日 更新者：Marco Tulio de Mello、Federal University of São Paulo

交替勤務者における A 型肝炎ウイルスに対するワクチン接種: 体液性および細胞性免疫応答の評価

この研究の目的は、A 型肝炎のワクチン接種を受けた交替勤務者 (朝、午後、または夜) が体液性および細胞性反応障害を有するかどうかにアクセスすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

睡眠は免疫機能を調節します。 この意味で、A 型肝炎の予防接種を受けた交替勤務者 (朝、午後、または夜) に体液性および細胞性反応障害があるかどうかを尋ねました。 男性（18 歳から 55 歳）は、さまざまなメディア（電子、新聞、ラジオ、雑誌）を通じて募集されます。 シフト労働者の睡眠パターンは、睡眠ポリグラフで記録されます。続いて、志願者はＡ型肝炎に対するワクチン接種を受け（２回接種）、３０、６０および９０日後に、実験群における体液性反応を評価するために血液サンプルが採取される。 ホルモンのプロラクチン、成長ホルモン、コルチゾール、アドレナリン、ノルアドレナリンも評価されます。 実際、IL-4、IFN-γ、IL-2、およびTNF-αの産生評価を通じて、ワクチン接種に対する細胞応答プロファイルを評価するために、培養における刺激が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル、04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • シフト労働者
  • 5 mIU/mL 未満の A 型肝炎ウイルス (HAV) 抗体レベルによって確認された A 型肝炎に対するナイーブな免疫状態

除外基準:

  • 喫煙者
  • 苦情および/または睡眠障害のある個人
  • 急性または慢性疾患
  • 研究期間中の薬物の使用。
  • 急性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：交代制勤務
比較では、夜勤者と日雇い労働者を検討します。
他の：介入なし
介入なし
生物学的：A型肝炎の予防接種
A 型肝炎に対するワクチン接種 (2 回接種) を非利き腕の三角筋に 2 回、つまり 0 か月と 6 か月に行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A型肝炎ウイルスに対する抗体（抗HAV）
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
A型肝炎ウイルスに対する抗体（抗HAV）産生の変化
ベースライン、30 日、60 日、90 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞内サイトカイン
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
細胞内 IL-4、IFN-γ、IL-2 e TNF-α サイトカイン レベルの変化
ベースライン、30 日、60 日、90 日
カテコールアミン
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
カテコラミン値の変化
ベースライン、30 日、60 日、90 日
プロラクチン
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
プロラクチン値の変化
ベースライン、30 日、60 日、90 日
成長ホルモン
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
成長ホルモンレベルの変化
ベースライン、30 日、60 日、90 日
コルチゾール
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
コルチゾール値の変化
ベースライン、30 日、60 日、90 日
睡眠障害
時間枠：ベースライン
睡眠障害の評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of São Paulo

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

捜査官

  • スタディディレクター：Marco Tulio Mello, Associate Professor、Federal University of São Paulo
  • スタディチェア：Francieli Silva Ruiz, PhD、Federal University of São Paulo
  • スタディチェア：Andrea Maculano, PhD、Federal University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月9日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEPE2012FRuiz

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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