Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гуморальный и клеточный ответ у сменных рабочих

9 января 2018 г. обновлено: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Вакцинация против вируса гепатита А у вахтовиков: оценка гуморального и клеточного иммунного ответа

Целью данного исследования является выяснить, будут ли у посменных рабочих (утренней, дневной или ночной), вакцинированных против гепатита А, нарушение гуморального и клеточного ответа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сон регулирует иммунные функции. В этом смысле мы спросили, будут ли у посменных (утренних, дневных или ночных) привитых против гепатита А какое-либо нарушение гуморального и клеточного ответа. Мужчины (от 18 до 55 лет) будут набираться через различные средства массовой информации (электронные, газеты, радио и журналы). Характер сна сменных рабочих будет записан полисомнографически. Затем добровольцам будет сделана вакцинация против гепатита А (2 дозы), а через 30, 60 и 90 дней будут взяты образцы крови для оценки гуморального ответа в экспериментальных группах. Также будут оцениваться гормоны пролактин, гормон роста, кортизол, адреналин и норадреналин. Действительно, стимуляция в культуре будет проводиться для оценки профиля клеточного ответа на вакцинацию посредством оценки продукции IL-4, IFN-γ, IL-2 и TNF-α.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • сменные рабочие
  • наивный иммунный статус против гепатита А, подтвержденный уровнями антител к вирусу гепатита А (HAV) ниже 5 мМЕ/мл

Критерий исключения:

  • курильщики
  • лица с жалобами и/или нарушениями сна
  • острое или хроническое заболевание
  • прием лекарственных препаратов в период исследования.
  • острые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сменная работа
При сравнении будут рассматриваться работники, работающие в ночное время, и работники, работающие днем.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Биологический: Прививка от гепатита А
Вакцинация против гепатита А (2 дозы) в дельтовидную мышцу недоминирующей руки двукратно, т. е. в 0 и 6 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антитела к вирусу гепатита А (анти-HAV)
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение продукции антител против вируса гепатита А (анти-HAV)
Исходный уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриклеточные цитокины
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение внутриклеточных уровней цитокинов IL-4, IFN-γ, IL-2 и TNF-α
Исходный уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Катехоламины
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение уровня катеколаминов
Исходный уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Пролактин
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение уровня пролактина
Исходный уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Гормон роста
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение уровня гормона роста
Исходный уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Кортизол
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение уровня кортизола
Исходный уровень, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Нарушения сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка нарушений сна
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marco Tulio Mello, Associate Professor, Federal University of São Paulo
  • Учебный стул: Francieli Silva Ruiz, PhD, Federal University of São Paulo
  • Учебный стул: Andrea Maculano, PhD, Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEPE2012FRuiz

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться