Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Humoraalinen ja soluvaste vuorotyöntekijöissä

tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Vuorotyöntekijöiden rokottaminen hepatiitti A -virusta vastaan: Humoraalisen ja solujen immuunivasteen arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada selville, onko hepatiitti A:ta vastaan ​​rokotetuilla vuorotyöntekijöillä (aamulla, iltapäivällä tai yöllä) humoraalinen ja soluvaste heikentynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uni säätelee immuunijärjestelmän toimintaa. Tässä mielessä kysyimme, olisiko hepatiitti A:ta vastaan ​​rokotetuilla vuorotyöntekijöillä (aamulla, iltapäivällä tai yöllä) humoraalinen ja soluvaste heikentynyt. Miehiä (18-55 vuotta) rekrytoidaan eri medioiden (elektroniikka, sanomalehdet, radio ja aikakauslehdet) kautta. Vuorotyöntekijöiden unirytmi kirjataan polysomnografisesti. Tämän jälkeen vapaaehtoiset rokotetaan hepatiitti A:ta vastaan ​​(2 annosta) ja 30, 60 ja 90 päivän kuluttua otetaan verinäytteitä humoraalisen vasteen arvioimiseksi koeryhmissä. Myös hormonit prolaktiini, kasvuhormoni, kortisoli, adrenaliini ja noradrenaliini arvioidaan. Todellakin, viljelmässä suoritetaan stimulaatioita solujen vasteprofiilin arvioimiseksi rokotusta vastaan ​​IL-4:n, IFN-y:n, IL-2:n ja TNF-a:n tuotantoarvioinnin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vuorotyöläisiä
  • naiivi immuunitila hepatiitti A:ta vastaan, jonka hepatiitti A -viruksen (HAV) vasta-ainetasot ovat vahvistaneet alle 5 mIU/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat
  • henkilöt, joilla on valituksia ja/tai unihäiriöitä
  • akuutti tai krooninen sairaus
  • lääkkeiden käyttöä tutkimusjakson aikana.
  • akuutteja sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vuorotyö
Vertailussa otetaan huomioon yötyöntekijät päivätyöntekijät.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Biologinen: Rokotus hepatiitti A:ta vastaan
Rokotus hepatiitti A:ta vastaan ​​(2 annosta) ei-dominantin käsivarren hartialihakseen kahdesti, eli 0 ja 6 kuukauden kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti A -viruksen vasta-aineet (anti-HAV)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
Muutokset hepatiitti A -viruksen (anti-HAV) tuotannon vasta-aineissa
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solunsisäiset sytokiinit
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
Muutos solunsisäisissä IL-4-, IFN-y-, IL-2- ja TNF-a-sytokiinitasoissa
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
Katekoliamiinit
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
Katekolamiinitasojen muutos
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
Prolaktiini
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
Muutos prolaktiinitasoissa
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
Kasvuhormoni
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
Muutos kasvuhormonitasoissa
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
Kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
Muutos kortisolitasoissa
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
Univaikeudet
Aikaikkuna: Perustaso
Unihäiriöiden arviointi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marco Tulio Mello, Associate Professor, Federal University of São Paulo
  • Opintojen puheenjohtaja: Francieli Silva Ruiz, PhD, Federal University of São Paulo
  • Opintojen puheenjohtaja: Andrea Maculano, PhD, Federal University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEPE2012FRuiz

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa