Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź humoralna i komórkowa u pracowników zmianowych

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A u pracowników zmianowych: ocena humoralnej i komórkowej odpowiedzi immunologicznej

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pracownicy zmianowi (rano, po południu lub wieczorem) zaszczepieni przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A mieliby upośledzenie odpowiedzi humoralnej i komórkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sen reguluje funkcje odpornościowe. W tym sensie zapytaliśmy, czy pracownicy zmianowi (rano, po południu lub wieczorem) zaszczepieni przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A mieliby jakieś upośledzenie odpowiedzi humoralnej i komórkowej. Mężczyźni (w wieku od 18 do 55 lat) będą rekrutowani za pośrednictwem różnych form mediów (elektronicznych, gazet, radia i czasopism). Wzorzec snu pracowników zmianowych zostanie zarejestrowany polisomnograficznie. Następnie ochotnicy zostaną poddani szczepieniu przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (2 dawki), a po 30, 60 i 90 dniach zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny odpowiedzi humoralnej w grupach doświadczalnych. Oceniane będą również hormony: prolaktyna, hormon wzrostu, kortyzol, adrenalina i noradrenalina. Rzeczywiście, stymulacja hodowli zostanie przeprowadzona w celu oceny profilu odpowiedzi komórkowej na szczepienie poprzez ocenę produkcji IL-4, IFN-γ, IL-2 i TNF-α.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracownicy zmianowi
  • naiwny status immunologiczny przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A potwierdzony poziomem przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) poniżej 5 mIU/ml

Kryteria wyłączenia:

  • palacze
  • osoby z dolegliwościami i/lub zaburzeniami snu
  • ostra lub przewlekła choroba
  • stosowanie leków w okresie studiów.
  • ostre choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Praca zmianowa
Porównanie dotyczy pracowników nocnych i dziennych.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Biologiczny: Szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A
Szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (2 dawki) w mięsień naramienny ramienia niedominującego dwukrotnie tj. w 0 i 6 miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (anty-HAV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana poziomu przeciwciał przeciwko wytwarzaniu wirusa zapalenia wątroby typu A (anty-HAV).
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni i 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny wewnątrzkomórkowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana wewnątrzkomórkowych poziomów cytokin IL-4, IFN-γ, IL-2 e TNF-α
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Katecholaminy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana poziomu katecholamin
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Prolaktyna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana poziomu prolaktyny
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Wzrost hormonu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana poziomu hormonu wzrostu
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Kortyzol
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana poziomu kortyzolu
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena zaburzeń snu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marco Tulio Mello, Associate Professor, Federal University of São Paulo
  • Krzesło do nauki: Francieli Silva Ruiz, PhD, Federal University of São Paulo
  • Krzesło do nauki: Andrea Maculano, PhD, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEPE2012FRuiz

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj