Humoral och cellulär respons hos skiftarbetare
9 januari 2018 uppdaterad av: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo
Vaccination mot hepatit A-virus hos skiftarbetare: utvärdering av det humorala och cellulära immunsvaret
Syftet med denna studie är att få reda på huruvida skiftarbetare (morgon, eftermiddag eller natt) vaccinerade mot hepatit A skulle ha en viss nedsatt humoral och cellulär respons.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömn reglerar immunförsvaret.
I denna mening frågade vi om skiftarbetare (morgon, eftermiddag eller kväll) som vaccinerats mot hepatit A skulle ha en viss nedsatt humoral och cellulär respons.
Män (18 till 55 år) kommer att rekryteras genom olika former av medier (elektroniska, tidningar, radio och tidskrifter).
Skiftarbetarnas sömnmönster kommer att registreras polysomnografiskt. Därefter kommer frivilliga att genomgå vaccination mot hepatit A (2 doser) och efter 30, 60 och 90 dagar kommer blodprov att samlas in för att bedöma det humorala svaret i experimentgrupperna.
Hormonerna prolaktin, tillväxthormon, kortisol, adrenalin och noradrenalin kommer också att utvärderas.
Faktum är att stimulering i odling kommer att utföras för att bedöma den cellulära svarsprofilen mot vaccinationen genom produktionsbedömning av IL-4, IFN-y, IL-2 och TNF-a.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04020050
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04020050
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skiftarbetare
- naiv immunstatus mot hepatit A bekräftad av hepatit A-virus (HAV) antikroppsnivåer under 5 mIU/ml
Exklusions kriterier:
- rökare
- personer med besvär och/eller sömnstörningar
- akut eller kronisk sjukdom
- användning av läkemedel under studietiden.
- akuta sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skiftarbete
Jämförelsen kommer att beakta nattarbetare kontra dagarbetare.
|
Inget ingripande
Vaccination mot hepatit A (2 doser) i deltamuskeln i den icke-dominanta armen två gånger, dvs efter 0 och 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antikroppar mot hepatit A-virus (anti-HAV)
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Förändring av antikroppar mot produktion av hepatit A-virus (anti-HAV).
|
Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intracellulära cytokiner
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Förändring i intracellulära IL-4, IFN-y, IL-2 och TNF-α cytokinnivåer
|
Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
|
Katekolaminer
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Förändring av katekolaminnivåer
|
Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
|
Prolaktin
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Förändring i prolaktinnivåer
|
Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
|
Tillväxthormon
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Förändring av tillväxthormonnivåer
|
Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
|
Kortisol
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
Förändring i kortisolnivåer
|
Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
|
|
Sömnstörningar
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av sömnstörningar
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Marco Tulio Mello, Associate Professor, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Francieli Silva Ruiz, PhD, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Andrea Maculano, PhD, Federal University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEPE2012FRuiz
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .