Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Humorale und zelluläre Reaktion bei Schichtarbeitern

9. Januar 2018 aktualisiert von: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Impfung gegen das Hepatitis-A-Virus bei Schichtarbeitern: Bewertung der humoralen und zellulären Immunantwort

Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob Schichtarbeiter (morgens, nachmittags oder nachts), die gegen Hepatitis A geimpft wurden, eine Beeinträchtigung der humoralen und zellulären Reaktion aufweisen würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaf reguliert Immunfunktionen. In diesem Sinne fragten wir, ob Schichtarbeiter (morgens, nachmittags oder nachts), die gegen Hepatitis A geimpft wurden, eine gewisse Beeinträchtigung der humoralen und zellulären Reaktion aufweisen würden. Männer (18 bis 55 Jahre) werden über verschiedene Medien (elektronisch, Zeitungen, Radio und Zeitschriften) rekrutiert. Das Schlafmuster der Schichtarbeiter wird polysomnographisch erfasst. Anschließend werden die Freiwilligen gegen Hepatitis A geimpft (2 Dosen) und nach 30, 60 und 90 Tagen werden Blutproben entnommen, um die humorale Reaktion in den Versuchsgruppen zu beurteilen. Auch die Hormone Prolaktin, Wachstumshormon, Cortisol, Adrenalin und Noradrenalin werden ausgewertet. Tatsächlich werden Stimulationen in Kultur durchgeführt, um das zelluläre Antwortprofil gegen die Impfung durch die Produktionsbewertung von IL-4, IFN-γ, IL-2 und TNF-α zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schichtarbeiter
  • naiver Immunstatus gegen Hepatitis A, bestätigt durch Hepatitis-A-Virus (HAV)-Antikörperwerte unter 5 mIU/ml

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Personen mit Beschwerden und/oder Schlafstörungen
  • akute oder chronische Erkrankung
  • Einnahme von Medikamenten während der Studienzeit.
  • akute Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schichtarbeit
Der Vergleich berücksichtigt Nachtarbeiter und Tagarbeiter.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Biologisch: Impfung gegen Hepatitis A
Impfung gegen Hepatitis A (2 Dosen) in den M. deltoideus des nichtdominanten Arms zweimal, d. h. nach 0 und 6 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antikörper gegen das Hepatitis-A-Virus (Anti-HAV)
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Veränderung der Produktion von Antikörpern gegen das Hepatitis-A-Virus (Anti-HAV).
Baseline, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrazelluläre Zytokine
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Veränderung der intrazellulären IL-4-, IFN-γ-, IL-2- und TNF-α-Zytokinspiegel
Baseline, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Katecholamine
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Veränderung der Katekolaminspiegel
Baseline, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Prolaktin
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Veränderung des Prolaktinspiegels
Baseline, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Wachstumshormon
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Veränderung des Wachstumshormonspiegels
Baseline, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Cortisol
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Veränderung des Cortisolspiegels
Baseline, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Schlafstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung von Schlafstörungen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Marco Tulio Mello, Associate Professor, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: Francieli Silva Ruiz, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: Andrea Maculano, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEPE2012FRuiz

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren