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교대 근무자의 체액 및 세포 반응

2018년 1월 9일 업데이트: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

교대 근무자의 A형 간염 백신 접종: 체액 및 세포 면역 반응의 평가

이 연구의 목적은 A형 간염 예방 접종을 받은 교대 근무자(오전, 오후 또는 야간)가 약간의 체액 및 세포 반응 장애가 있는지 여부에 접근하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수면은 면역 기능을 조절합니다. 이런 의미에서 우리는 A형 간염 예방 접종을 받은 교대 근무자(오전, 오후 또는 야간)가 일부 체액 및 세포 반응 장애가 있는지 여부를 질문했습니다. 남성(18~55세)은 다양한 형태의 미디어(전자, 신문, 라디오 및 잡지)를 통해 채용됩니다. 교대 근무자의 수면 패턴은 수면다원검사로 기록됩니다. 이후 지원자들은 A형 간염 예방접종(2회 접종)을 받고 30일, 60일, 90일 후에 혈액 샘플을 채취하여 실험군에서 체액 반응을 평가합니다. 프로락틴, 성장 호르몬, 코르티솔, 아드레날린 및 노르아드레날린 호르몬도 평가됩니다. 실제로, IL-4, IFN-γ, IL-2 및 TNF-α의 생성 평가를 통해 백신접종에 대한 세포 반응 프로필을 평가하기 위해 배양 자극을 수행할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 교대 근무자
  • A형 간염 바이러스(HAV) 항체 수치가 5mIU/mL 미만으로 확인된 A형 간염에 대한 순진한 면역 상태

제외 기준:

  • 흡연자
  • 불만 및/또는 수면 장애가 있는 개인
  • 급성 또는 만성 질환
  • 연구 기간 동안 약물 사용.
  • 급성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교대 근무
비교는 야간 근무자와 낮 근무자를 고려합니다.
간섭 없음
A형 간염 예방접종(2회 접종)을 비우세 팔의 삼각근에 2회, 즉 0개월과 6개월에 접종합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A형 간염 바이러스에 대한 항체(항-HAV)
기간: 기준선, 30일, 60일 및 90일
A형 간염 바이러스(항-HAV) 생산에 대한 항체의 변화
기준선, 30일, 60일 및 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포내 사이토카인
기간: 기준선, 30일, 60일 및 90일
세포내 IL-4, IFN-γ, IL-2 e TNF-α 사이토카인 수준의 변화
기준선, 30일, 60일 및 90일
카테콜아민
기간: 기준선, 30일, 60일 및 90일
카테콜라민 수치의 변화
기준선, 30일, 60일 및 90일
프로락틴
기간: 기준선, 30일, 60일 및 90일
프로락틴 수치의 변화
기준선, 30일, 60일 및 90일
성장 호르몬
기간: 기준선, 30일, 60일 및 90일
성장 호르몬 수치의 변화
기준선, 30일, 60일 및 90일
코르티솔
기간: 기준선, 30일, 60일 및 90일
코티솔 수치의 변화
기준선, 30일, 60일 및 90일
수면 장애
기간: 기준선
수면 장애 평가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Marco Tulio Mello, Associate Professor, Federal University of São Paulo
  • 연구 의자: Francieli Silva Ruiz, PhD, Federal University of São Paulo
  • 연구 의자: Andrea Maculano, PhD, Federal University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간섭 없음에 대한 임상 시험

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