Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humoral og cellulær reaktion hos skiftarbejdere

9. januar 2018 opdateret af: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Vaccination mod hepatitis A-virus hos skifteholdsarbejdere: evaluering af den humorale og cellulære immunrespons

Formålet med denne undersøgelse er at få adgang til, om skifteholdsarbejdere (morgen, eftermiddag eller nat) vaccineret mod hepatitis A ville have en vis humoral og cellulær responsforringelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvn regulerer immunforsvaret. I denne forstand spurgte vi, om skifteholdsarbejdere (morgen, eftermiddag eller nat) vaccineret mod hepatitis A ville have en vis humoral og cellulær responsforringelse. Mænd (18 til 55 år) vil blive rekrutteret gennem forskellige former for medier (elektroniske, aviser, radio og magasiner). Skiftarbejdernes søvnmønster vil blive registreret polysomnografisk. Efterfølgende vil de frivillige blive vaccineret mod hepatitis A (2 doser), og efter 30, 60 og 90 dage vil der blive udtaget blodprøver for at vurdere den humorale respons i forsøgsgrupperne. Hormonerne prolaktin, væksthormon, kortisol, adrenalin og noradrenalin vil også blive vurderet. Faktisk vil stimuleringer i kultur blive udført for at vurdere den cellulære responsprofil mod vaccinationen gennem produktionsvurdering af IL-4, IFN-y, IL-2 og TNF-α.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skifteholdsarbejdere
  • naiv immunstatus mod hepatitis A bekræftet af hepatitis A-virus (HAV) antistofniveauer under 5 mIU/ml

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • personer med klager og/eller søvnforstyrrelser
  • akut eller kronisk sygdom
  • brug af medicin i studieperioden.
  • akutte sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skifteholdsarbejde
Sammenligningen vil overveje natarbejdere versus dagarbejdere.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Biologisk: Vaccination mod hepatitis A
Vaccination mod hepatitis A (2 doser) ind i deltamusklen i den ikke-dominante arm to gange, dvs. efter 0 og 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antistoffer mod hepatitis A-virus (anti-HAV)
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i antistoffer mod produktion af hepatitis A-virus (anti-HAV).
Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulære cytokiner
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i intracellulære IL-4, IFN-y, IL-2 og TNF-α cytokinniveauer
Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Katekolaminer
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i katekolaminniveauer
Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Prolactin
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i prolaktinniveauer
Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Væksthormon
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i væksthormonniveauer
Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Kortisol
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i kortisolniveauer
Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline
Vurdering af søvnforstyrrelser
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Marco Tulio Mello, Associate Professor, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Francieli Silva Ruiz, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Andrea Maculano, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2012

Først opslået (Skøn)

8. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEPE2012FRuiz

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner