Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humoral og cellulær respons hos skiftarbeidere

9. januar 2018 oppdatert av: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Vaksinasjon mot hepatitt A-virus hos skiftarbeidere: Evaluering av den humorale og cellulære immunresponsen

Hensikten med denne studien er å få tilgang til om skiftarbeidere (morgen, ettermiddag eller natt) vaksinert mot hepatitt A vil ha en viss humoral og cellulær respons svekkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvn regulerer immunfunksjoner. I denne forstand spurte vi om skiftarbeidere (morgen, ettermiddag eller natt) vaksinert mot hepatitt A ville ha noe svekket humoral og cellulær respons. Menn (18 til 55 år) vil bli rekruttert gjennom ulike former for medier (elektronisk, aviser, radio og magasiner). Skiftarbeidernes søvnmønster vil bli registrert polysomnografisk. Deretter vil de frivillige vaksineres mot hepatitt A (2 doser) og etter 30, 60 og 90 dager vil det bli tatt blodprøver for å vurdere den humorale responsen i forsøksgruppene. Hormonene prolaktin, veksthormon, kortisol, adrenalin og noradrenalin vil også bli vurdert. Faktisk vil stimuleringer i kultur bli utført for å vurdere den cellulære responsprofilen mot vaksinasjonen gjennom produksjonsvurdering av IL-4, IFN-y, IL-2 og TNF-α.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skiftarbeidere
  • naiv immunstatus mot hepatitt A bekreftet av hepatitt A-virus (HAV) antistoffnivåer under 5 mIU/ml

Ekskluderingskriterier:

  • røykere
  • personer med plager og/eller søvnforstyrrelser
  • akutt eller kronisk sykdom
  • bruk av medisiner i studietiden.
  • akutte sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skiftarbeid
Sammenligningen vil vurdere nattarbeidere versus dagarbeidere.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Biologisk: Vaksinasjon mot hepatitt A
Vaksinasjon mot hepatitt A (2 doser) inn i deltamuskelen i den ikke-dominante armen to ganger, dvs. etter 0 og 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antistoffer mot hepatitt A-virus (anti-HAV)
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i antistoffer mot produksjon av hepatitt A-virus (anti-HAV).
Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulære cytokiner
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i intracellulære IL-4, IFN-y, IL-2 og TNF-α cytokinnivåer
Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Katekolaminer
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i katekolaminnivåer
Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Prolaktin
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i prolaktinnivåer
Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Veksthormon
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i veksthormonnivåer
Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Kortisol
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i kortisolnivåer
Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av søvnforstyrrelser
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Marco Tulio Mello, Associate Professor, Federal University of Sao Paulo
  • Studiestol: Francieli Silva Ruiz, PhD, Federal University of Sao Paulo
  • Studiestol: Andrea Maculano, PhD, Federal University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEPE2012FRuiz

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere