Humorális és sejtes válasz a műszakban dolgozókban
2018. január 9. frissítette: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo
Hepatitis A vírus elleni védőoltás műszakban dolgozóknál: a humorális és sejtes immunválasz értékelése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogy a hepatitis A ellen beoltott műszakban dolgozók (reggel, délután vagy éjszaka) nem rendelkeznek-e valamilyen humorális és sejtes válaszkárosodással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alvás szabályozza az immunrendszer működését.
Ebben az értelemben megkérdeztük, hogy a hepatitis A ellen beoltott műszakos (reggeli, délutáni vagy éjszakai) dolgozóknak van-e valamilyen humorális és sejtes válaszkárosodása.
A férfiakat (18 és 55 év közöttiek) a médián keresztül (elektronikus, újságok, rádió és magazinok) fogják toborozni.
A műszakban dolgozók alvásmintáját poliszomnográfiával rögzítik. Ezt követően az önkénteseket hepatitis A ellen oltják (2 adag), majd 30, 60 és 90 nap elteltével vérmintát vesznek a humorális válasz értékelésére a kísérleti csoportokban.
A prolaktin, a növekedési hormon, a kortizol, az adrenalin és a noradrenalin hormonokat is értékelni fogják.
Valójában a tenyészetben stimulációkat fog végezni annak érdekében, hogy az IL-4, az IFN-y, az IL-2 és a TNF-α termelésének értékelésén keresztül értékeljék a vakcináció elleni sejtes válaszprofilt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 04020050
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 04020050
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- műszakos dolgozók
- a hepatitis A elleni naiv immunstátusz, amelyet 5 mIU/ml alatti hepatitis A vírus (HAV) ellenanyagszint igazol
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- panaszokkal és/vagy alvászavarokkal küzdő egyének
- akut vagy krónikus betegség
- gyógyszerhasználat a vizsgálati időszak alatt.
- akut betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Műszakos munka
Az összehasonlítás az éjszakai dolgozókat és a nappali dolgozókat veszi figyelembe.
|
Nincs beavatkozás
A hepatitis A elleni védőoltás (2 adag) a nem domináns kar deltoid izmába kétszer, azaz 0 és 6 hónapos korban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hepatitis A vírus elleni antitestek (anti-HAV)
Időkeret: Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
A hepatitis A vírus (anti-HAV) elleni antitestek termelésének változása
|
Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intracelluláris citokinek
Időkeret: Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
Változás az intracelluláris IL-4, IFN-γ, IL-2 és TNF-α citokin szintjében
|
Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
|
Katekolaminok
Időkeret: Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
A katekolaminok szintjének változása
|
Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
|
Prolaktin
Időkeret: Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
A prolaktinszint változása
|
Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
|
Növekedési hormon
Időkeret: Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
Változás a növekedési hormon szintjében
|
Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
|
Kortizol
Időkeret: Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
A kortizolszint változása
|
Alaphelyzet, 30 nap, 60 nap és 90 nap
|
|
Alvászavarok
Időkeret: Alapvonal
|
Az alvászavarok felmérése
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marco Tulio Mello, Associate Professor, Federal University of São Paulo
- Tanulmányi szék: Francieli Silva Ruiz, PhD, Federal University of São Paulo
- Tanulmányi szék: Andrea Maculano, PhD, Federal University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEPE2012FRuiz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .