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Resposta humoral e celular em trabalhadores por turnos

9 de janeiro de 2018 atualizado por: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Vacinação Contra o Vírus da Hepatite A em Trabalhadores por Turnos: Avaliação da Resposta Imune Humoral e Celular

O objetivo deste estudo é avaliar se trabalhadores em turnos (matutino, vespertino ou noturno) vacinados contra a hepatite A teriam algum comprometimento da resposta humoral e celular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sono regula as funções imunológicas. Nesse sentido, indagamos se os trabalhadores dos turnos (matutino, vespertino ou noturno) vacinados contra a hepatite A teriam algum comprometimento da resposta humoral e celular. Homens (18 a 55 anos) serão recrutados através de diferentes meios de comunicação (eletrônicos, jornais, rádio e revistas). O padrão de sono dos trabalhadores do turno será registrado polissonograficamente. Posteriormente, os voluntários serão vacinados contra hepatite A (2 doses) e após 30, 60 e 90 dias serão coletadas amostras de sangue para avaliação da resposta humoral nos grupos experimentais. Também serão avaliados os hormônios prolactina, hormônio do crescimento, cortisol, adrenalina e noradrenalina. Com efeito, serão realizados estímulos em cultura para avaliar o perfil de resposta celular contra a vacinação através da avaliação da produção de IL-4, IFN-γ, IL-2 e TNF-α.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • trabalhadores por turnos
  • estado imunológico ingênuo contra hepatite A confirmado por níveis de anticorpos do vírus da hepatite A (HAV) abaixo de 5 mIU/mL

Critério de exclusão:

  • fumantes
  • indivíduos com queixas e/ou distúrbios do sono
  • doença aguda ou crônica
  • uso de medicamentos durante o período do estudo.
  • doenças agudas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Trabalho por turnos
A comparação considerará trabalhadores noturnos versus diurnos.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Biológico: Vacinação contra hepatite A
Vacinação contra hepatite A (2 doses) no músculo deltóide do braço não dominante duas vezes, ou seja, aos 0 e 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anticorpos contra o vírus da hepatite A (anti-HAV)
Prazo: Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Alteração na produção de anticorpos contra o vírus da hepatite A (anti-HAV)
Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocinas intracelulares
Prazo: Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Alteração nos níveis intracelulares de citocinas IL-4, IFN-γ, IL-2 e TNF-α
Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Catecolaminas
Prazo: Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Alteração nos níveis de catecolaminas
Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Prolactina
Prazo: Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Alteração nos níveis de prolactina
Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Hormônio do crescimento
Prazo: Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Alteração nos níveis de hormônio do crescimento
Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Cortisol
Prazo: Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Alteração nos níveis de cortisol
Linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Distúrbios do sono
Prazo: Linha de base
Avaliação dos distúrbios do sono
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marco Tulio Mello, Associate Professor, Federal University of São Paulo
  • Cadeira de estudo: Francieli Silva Ruiz, PhD, Federal University of São Paulo
  • Cadeira de estudo: Andrea Maculano, PhD, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEPE2012FRuiz

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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