Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Humorální a buněčná odezva u pracovníků na směny

9. ledna 2018 aktualizováno: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Očkování proti viru hepatitidy A u pracovníků na směny: Hodnocení humorální a buněčné imunitní odpovědi

Účelem této studie je zjistit, zda by pracovníci na směny (ranní, odpolední nebo noční) očkovaní proti hepatitidě A měli nějakou poruchu humorální a buněčné odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánek reguluje imunitní funkce. V tomto smyslu jsme se zeptali, zda pracovníci na směny (ranní, odpolední nebo noční) očkovaní proti hepatitidě A budou mít nějaké zhoršení humorální a buněčné odpovědi. Muži (18 až 55 let) budou získáváni prostřednictvím různých forem médií (elektronická, noviny, rozhlas a časopisy). Spánkový vzorec pracovníků na směny bude zaznamenáván polysomnograficky. Následně budou dobrovolníci podrobeni vakcinaci proti hepatitidě A (2 dávky) a po 30, 60 a 90 dnech budou odebrány vzorky krve pro posouzení humorální odpovědi v experimentálních skupinách. Hodnoceny budou také hormony prolaktin, růstový hormon, kortizol, adrenalin a noradrenalin. Ve skutečnosti budou stimulace v kultuře prováděny za účelem posouzení profilu buněčné odezvy proti vakcinaci prostřednictvím stanovení produkce IL-4, IFN-y, IL-2 a TNF-a.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04020050
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • směnní pracovníci
  • naivní imunitní stav proti hepatitidě A potvrzený hladinami protilátek proti viru hepatitidy A (HAV) pod 5 mIU/ml

Kritéria vyloučení:

  • kuřáků
  • osoby se stížnostmi a/nebo poruchami spánku
  • akutní nebo chronické onemocnění
  • užívání léků během období studie.
  • akutních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Práce na směny
Srovnání bude uvažovat osoby pracující v noci versus osoby pracující ve dne.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Biologický: Očkování proti hepatitidě A
Očkování proti hepatitidě A (2 dávky) do deltového svalu nedominantní paže dvakrát, tj. v 0. a 6. měsíci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protilátky proti viru hepatitidy A (anti-HAV)
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna tvorby protilátek proti tvorbě viru hepatitidy A (anti-HAV).
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intracelulární cytokiny
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna intracelulárních hladin IL-4, IFN-γ, IL-2 a TNF-α cytokinů
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Katecholaminy
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna hladiny katekolaminů
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Prolaktin
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna hladiny prolaktinu
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Růstový hormon
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna hladiny růstového hormonu
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Kortizol
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna hladiny kortizolu
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Poruchy spánku
Časové okno: Základní linie
Hodnocení poruch spánku
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marco Tulio Mello, Associate Professor, Federal University of São Paulo
  • Studijní židle: Francieli Silva Ruiz, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studijní židle: Andrea Maculano, PhD, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEPE2012FRuiz

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit