轮班工人的体液和细胞反应
2018年1月9日 更新者：Marco Tulio de Mello、Federal University of São Paulo
轮班工人接种甲型肝炎病毒疫苗：体液和细胞免疫反应的评估
本研究的目的是了解接种甲型肝炎疫苗的轮班工人（早上、下午或晚上）是否会有一些体液和细胞反应受损。
研究概览
详细说明
睡眠调节免疫功能。
从这个意义上说，我们询问接种甲型肝炎疫苗的轮班工人（早上、下午或晚上）是否会有一些体液和细胞反应受损。
将通过不同形式的媒体（电子、报纸、广播和杂志）招募男性（18 至 55 岁）。
轮班工人的睡眠模式将通过多导睡眠图记录。随后，志愿者将接受甲型肝炎疫苗接种（2 剂），并在 30、60 和 90 天后收集血液样本以评估实验组的体液反应。
激素催乳素、生长激素、皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素也将被评估。
事实上，将进行培养刺激，以通过 IL-4、IFN-γ、IL-2 和 TNF-α 的生产评估来评估细胞对疫苗接种的反应情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Sao Paulo、巴西、04020050
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、04020050
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 轮班工人
- 由甲型肝炎病毒 (HAV) 抗体水平低于 5 mIU/mL 证实的针对甲型肝炎的初始免疫状态
排除标准：
- 吸烟者
- 有投诉和/或睡眠障碍的人
- 急性或慢性疾病
- 在研究期间使用药物。
- 急性病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：换岗
比较将考虑夜班工人与日班工人。
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无干预
在非优势臂的三角肌中接种甲型肝炎疫苗（2 剂）两次，即在 0 个月和 6 个月时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲型肝炎病毒抗体（anti-HAV）
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
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甲型肝炎病毒抗体（抗-HAV）产生的变化
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基线、30 天、60 天和 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞内细胞因子
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
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细胞内 IL-4、IFN-γ、IL-2 和 TNF-α 细胞因子水平的变化
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基线、30 天、60 天和 90 天
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儿茶酚胺
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
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儿茶酚胺水平的变化
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基线、30 天、60 天和 90 天
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催乳素
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
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催乳素水平的变化
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基线、30 天、60 天和 90 天
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生长激素
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
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生长激素水平的变化
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基线、30 天、60 天和 90 天
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皮质醇
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
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皮质醇水平的变化
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基线、30 天、60 天和 90 天
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睡眠障碍
大体时间：基线
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睡眠障碍的评估
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marco Tulio Mello, Associate Professor、Federal University of São Paulo
- 学习椅：Francieli Silva Ruiz, PhD、Federal University of São Paulo
- 学习椅：Andrea Maculano, PhD、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月3日
首次发布 (估计)
2012年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月9日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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