Réponse humorale et cellulaire chez les travailleurs postés
9 janvier 2018 mis à jour par: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo
Vaccination contre le virus de l'hépatite A chez les travailleurs postés : évaluation de la réponse immunitaire humorale et cellulaire
Le but de cette étude est de déterminer si les travailleurs postés (matin, après-midi ou nuit) vaccinés contre l'hépatite A auraient une altération de la réponse humorale et cellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sommeil régule les fonctions immunitaires.
En ce sens, nous nous sommes demandé si les travailleurs postés (matin, après-midi ou nuit) vaccinés contre l'hépatite A auraient une certaine altération de la réponse humorale et cellulaire.
Les hommes (18 à 55 ans) seront recrutés via différents supports (électronique, journaux, radio et magazines).
Le rythme de sommeil des travailleurs postés sera enregistré par polysomnographie. Par la suite, les volontaires seront vaccinés contre l'hépatite A (2 doses) et après 30, 60 et 90 jours, des échantillons de sang seront prélevés pour évaluer la réponse humorale dans les groupes expérimentaux.
Les hormones prolactine, hormone de croissance, cortisol, adrénaline et noradrénaline seront également évaluées.
En effet, des stimulations en culture seront menées pour évaluer le profil de réponse cellulaire contre la vaccination à travers l'évaluation de la production d'IL-4, d'IFN-γ, d'IL-2 et de TNF-α.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 04020050
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio - CEPE
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04020050
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio _ CEPE
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- les travailleurs de quarts
- statut immunitaire naïf contre l'hépatite A confirmé par des taux d'anticorps contre le virus de l'hépatite A (VHA) inférieurs à 5 mUI/mL
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- les personnes souffrant de plaintes et/ou de troubles du sommeil
- maladie aiguë ou chronique
- l'utilisation de médicaments pendant la période d'étude.
- maladies aiguës
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Travail posté
La comparaison prendra en compte les travailleurs de nuit par rapport aux travailleurs de jour.
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Aucune intervention
Vaccination contre l'hépatite A (2 doses) dans le muscle deltoïde du bras non dominant 2 fois, soit à 0 et 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anticorps contre le virus de l'hépatite A (anti-HAV)
Délai: Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Modification de la production d'anticorps contre le virus de l'hépatite A (anti-VHA)
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Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cytokines intracellulaires
Délai: Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Modification des taux de cytokines intracellulaires IL-4, IFN-γ, IL-2 et TNF-α
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Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Catécholamines
Délai: Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Modification des niveaux de cathécolamines
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Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Prolactine
Délai: Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Changement des niveaux de prolactine
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Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Hormone de croissance
Délai: Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Modification des taux d'hormone de croissance
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Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Cortisol
Délai: Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Changement des niveaux de cortisol
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Baseline, 30 jours, 60 jours et 90 jours
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Les troubles du sommeil
Délai: Ligne de base
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Évaluation des troubles du sommeil
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marco Tulio Mello, Associate Professor, Federal University of São Paulo
- Chaise d'étude: Francieli Silva Ruiz, PhD, Federal University of São Paulo
- Chaise d'étude: Andrea Maculano, PhD, Federal University of São Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2012
Première publication (Estimation)
8 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEPE2012FRuiz
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