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軽度認知症高齢者の変形性膝関節症の膝痛に対する太極拳の効果

2012年2月3日 更新者:University of Arkansas
これは、軽度の認知障害を持つ地域在住の高齢者を対象に、変形性膝関節症による痛みに対する太極拳の効果を検証する初めての研究である。 太極拳が痛みを軽減するのに効果的であれば、臨床医はこの集団に対して太極拳を日常的に使用することができます。そうすれば、高齢者は機能的能力をより長く維持でき、おそらく長期入院を遅らせたり予防したりすることができ、研究者は医療費を節約することができます。

調査の概要

詳細な説明

全高齢者の最大 33%、70 歳以上の高齢者の 40% が、痛みや障害の主な原因である変形性膝関節症 (OA) を経験しています。 さらに、65 歳の高齢者の最大 15.3% が CI を有しており、認知障害 (CI) の有病率は 65 歳以降 5 年ごとに 2 倍になります。 CI のある高齢者の OA の有病率は、CI のない高齢者のそれに匹敵します。 認知障害により高齢者の日常活動能力が制限され、機能的能力はCIのない高齢者よりも急速に低下します。 CI に加えて膝 OA の痛みがあると、高齢者の活動はさらに制限されます。 膝OAの痛みを適切に治療しないと、CIを患う高齢者は、痛みを悪化させるため、立ち上がる、歩く、立つ、階段を上るなどの基本的な日常動作を避ける可能性があります。 これらの基本的な活動を避けることにより、筋力、可動域、可動性が徐々に失われ、さらなる身体的衰弱と社会的孤立につながります。 団塊の世代の高齢化と医療の進歩により、CI と OA の両方を持つ高齢者の数は 2050 年までに 4 倍に増加すると予想されます。 CI および膝 OA を患う高齢者の膝の痛みを軽減することで、機能を維持し、おそらく施設への入院を遅らせ、医療費を節約できる可能性があります。 薬理学的介入は重篤な副作用を引き起こし、特に CI を患う高齢者の場合、痛みの軽減が不十分であるため、太極拳 (TC) などの補助療法が必要です。 衝撃の少ない有酸素運動である TC は、手足と体幹をゆっくりと伸ばし、最終的には膝関節の正常な機構を再構築し、膝 OA の痛みを軽減します。 米国関節炎財団と米国老年医学会は、膝 OA の痛みを軽減するための TC を支持しています。しかし、CI を患う高齢者の膝 OA の痛みに対する TC の効果を調査した研究はありません。 この研究の主な目的は次のとおりです。

  1. 軽度のCIを患う地域在住の高齢者の膝OAの痛みを軽減する修正TCプログラムの有効性をテストする。
  2. 身体機能と大腿四頭筋の筋力を改善するための修正された TC プログラムの有効性をテストする。
  3. TC を実施する際の実現可能性とコンプライアンスの問題を調査する。
  4. 軽度のCIを有する地域在住の高齢者における疼痛軽減に対するTCの臨床的意義を推定すること。

この研究の結果は、軽度のCIを患う地域在住の高齢者の膝OAの痛みを軽減するために必要なサンプルサイズとTCの投与量を正確に推定した本格的なRCTを設計するのに役立つだろう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢は60歳以上。
  2. MMSE スコアは 18 ~ 28。
  3. 高齢者または家族/スタッフと検討した病歴と医師/APN からの確認に基づいた膝 OA の診断。
  4. 膝OAの痛みの自己申告がVDSで2以上、またはWOMAC疼痛サブスケールで疼痛スコアが3以上。
  5. 英語を話す能力。
  6. 医師/APN の参加許可。
  7. 過去 1 か月間、定期的な運動プログラムを行っていません。
  8. スタッフや歩行器の補助なしで50メートル歩行。と
  9. 歩行器なしで 1 分間立ってバランスを維持できる能力

除外基準:

  1. 矯正不可能な中等度または重度の聴覚障害または視覚障害。
  2. パーキンソン病;
  3. がんの痛み。
  4. 慢性関節リウマチ、線維筋痛症、重度の腰痛などの慢性疼痛状態。
  5. 糖尿病性神経障害;
  6. 過去6か月以内に関節鏡手術または膝関節全置換術または股関節全置換術を受けた。
  7. 過去6か月以内に骨折した。
  8. 重度の精神障害または投薬なしのうつ病症状のスクリーニング陽性(GDS-15スコア≧5)。
  9. 過去 3 か月以内の転倒歴。また
  10. 過去 1 か月以内にめまいがあった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太極拳
実験グループは、孫太極拳 (TC) のセッションを週に 3 回、20 週間受けました (セッションごとに 20 ~ 40 分の運動と 5 分の休憩)。 Sun TC には、関節に安全な運動習慣を求める関節炎のあるすべての年齢層向けに設計された 6 つの基本フォームと 6 つの高度なフォームが含まれています。
プラセボコンパレーター:アテンションコントロール
注意制御グループは合計 20 週間、健康教育、文化関連活動、その他の活動に参加しました。 注意制御プロトコルは、教育内容、教材、時間の点で標準化されました。 このグループで行われた活動の長さと頻度は、TC グループのものとほぼ一致していました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5週目の痛みのベースラインからの変化
時間枠:第5週
1)で測定。 WOMAC 疼痛サブスケール。 2)。言語記述子スケール (VDS); 3)。 キーフ観察法。および4)。 鎮痛剤の摂取。
第5週
9週目の痛みのベースラインからの変化
時間枠:第9週
1)で測定。 WOMAC 疼痛サブスケール。 2)。言語記述子スケール (VDS); 3)。 キーフ観察法。および4)。 鎮痛剤の摂取。
第9週
13週目の痛みのベースラインからの変化
時間枠:第13週
1)で測定。 WOMAC 疼痛サブスケール。 2)。言語記述子スケール (VDS); 3)。 キーフ観察法。および4)。 鎮痛剤の摂取。
第13週
17週目の痛みのベースラインからの変化
時間枠:第17週
1)で測定。 WOMAC 疼痛サブスケール。 2)。言語記述子スケール (VDS); 3)。 キーフ観察法。および4)。 鎮痛剤の摂取。
第17週
21週目の痛みのベースラインからの変化
時間枠:第21週
1)で測定。 WOMAC 疼痛サブスケール。 2)。言語記述子スケール (VDS); 3)。 キーフ観察法。および4)。 鎮痛剤の摂取。
第21週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能
時間枠:1 週目 (ベースライン)、5 週目、9 週目、13 週目、17 週目、および 21 週目 (テスト後) の合計 6 つの時点
1)で測定。 WOMAC 物理機能サブスケール。および2)。 ゲット・アップ・アンド・ゴー (GUG)
1 週目 (ベースライン)、5 週目、9 週目、13 週目、17 週目、および 21 週目 (テスト後) の合計 6 つの時点
認知機能
時間枠:1 週目 (ベースライン)、5 週目、9 週目、13 週目、17 週目、および 21 週目 (テスト後) の合計 6 つの時点
ミニ精神状態検査 (MMSE)
1 週目 (ベースライン)、5 週目、9 週目、13 週目、17 週目、および 21 週目 (テスト後) の合計 6 つの時点
剛性
時間枠:1 週目 (ベースライン)、5 週目、9 週目、13 週目、17 週目、および 21 週目 (テスト後) の合計 6 つの時点
WOMAC 剛性サブスケール
1 週目 (ベースライン)、5 週目、9 週目、13 週目、17 週目、および 21 週目 (テスト後) の合計 6 つの時点
大腿四頭筋の筋力
時間枠:1 週目 (ベースライン)、5 週目、9 週目、13 週目、17 週目、および 21 週目 (テスト後) の合計 6 つの時点
Sit-To-Stand(STS)で測定
1 週目 (ベースライン)、5 週目、9 週目、13 週目、17 週目、および 21 週目 (テスト後) の合計 6 つの時点
痛みのレベル(各セッション)
時間枠:参加者は介入期間中(20週間)追跡されます。
言語記述子スケール (VDS) によって測定
参加者は介入期間中(20週間)追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pao-Feng Tsai, PhD、University of Arkansas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月3日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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