Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tai Chi na ból stawów kolanowych z chorobą zwyrodnieniową stawów u osób starszych z łagodną demencją

3 lutego 2012 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Jest to pierwsze badanie oceniające wpływ Tai Chi na ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego u starszych osób mieszkających w społeczności z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Jeśli Tai Chi jest skuteczne w zmniejszaniu bólu, klinicyści mogą stosować je rutynowo w tej populacji; wtedy starsi mogą dłużej zachować sprawność funkcjonalną i być może opóźnić lub uniemożliwić przyjęcie do opieki długoterminowej, a badacze mogą zaoszczędzić pieniądze na opiekę zdrowotną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aż 33% wszystkich starszych i 40% starszych w wieku powyżej 70 lat cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS), główną przyczynę bólu i niepełnosprawności. Co więcej, do 15,3% osób starszych w wieku 65 lat ma CI, a częstość występowania zaburzeń poznawczych (CI) podwaja się co 5 lat po 65 roku życia. Częstość występowania OA u osób starszych z CI jest porównywalna z częstością występowania u osób starszych bez CI. Zaburzenia funkcji poznawczych ograniczają zdolność osób starszych do wykonywania codziennych czynności, a ich sprawność funkcjonalna spada szybciej niż u osób starszych bez CI. Ból stawu kolanowego związany z chorobą zwyrodnieniową stawów dodatkowo ogranicza aktywność osób starszych. Bez odpowiedniego leczenia bólu zwyrodnieniowego stawu kolanowego osoby starsze z CI mogą unikać podstawowych codziennych czynności, takich jak wstawanie, chodzenie, stanie i wchodzenie po schodach, ponieważ nasilają one ból. Unikając tych podstawowych czynności, stopniowo tracą siłę mięśni, zakres ruchu i mobilność, co prowadzi do dalszego wyniszczenia fizycznego i izolacji społecznej. Wraz ze starzeniem się pokolenia wyżu demograficznego i postępem w opiece zdrowotnej liczba osób starszych zarówno z CI, jak i OA wzrośnie czterokrotnie do 2050 r. Złagodzenie bólu kolana u osób starszych z CI i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego może zachować ich funkcjonowanie, być może opóźnić instytucjonalizację i zaoszczędzić pieniądze na opiekę zdrowotną. Ponieważ interwencje farmakologiczne powodują poważne skutki uboczne i niewystarczająco zmniejszają ból, zwłaszcza u osób starszych z CI, potrzebne są środki pomocnicze, takie jak Tai Chi (TC). Ćwiczenia aerobowe o niewielkim wpływie, TC, polegają na powolnym rozciąganiu kończyn i tułowia i ostatecznie przywracają normalną mechanikę stawów kolanowych, co zmniejsza ból zwyrodnieniowy stawu kolanowego. United States Arthritis Foundation i American Geriatrics Society poparły TC w celu zmniejszenia bólu kolana OA; ale żadne badanie nie oceniało wpływu TC na ból zwyrodnieniowy stawu kolanowego u osób starszych z CI. Głównymi celami tego badania są:

  1. Aby przetestować skuteczność zmodyfikowanego programu TC w zmniejszaniu bólu z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u starszych mieszkańców społeczności z łagodnym CI.
  2. Aby przetestować skuteczność zmodyfikowanego programu TC w poprawie funkcji fizycznej i siły mięśnia czworogłowego.
  3. Aby zbadać kwestie wykonalności i zgodności w prowadzeniu TC.
  4. Aby oszacować kliniczne znaczenie TC dla zmniejszenia bólu u starszych mieszkańców społeczności z łagodnym CI.

Wyniki tego badania pomogą nam zaprojektować RCT na pełną skalę z dokładnym oszacowaniem wielkości próby i dawki TC potrzebnej do zmniejszenia bólu zwyrodnieniowego stawu kolanowego u starszych mieszkańców społeczności z łagodnym CI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 60 lat lub zamówienie;
  2. Wynik MMSE 18-28;
  3. Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w oparciu o wywiad medyczny przeanalizowany ze starszymi lub członkami rodziny/personelem i potwierdzenie od lekarza/APN;
  4. Samodzielna ocena bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego ≥ 2 w skali VDS lub ocena bólu ≥ 3 w podskali bólu WOMAC;
  5. Umiejętność mówienia po angielsku;
  6. Zgoda lekarza/APN na udział;
  7. Brak regularnego programu ćwiczeń w ciągu ostatniego miesiąca;
  8. Chodzenie bez pomocy personelu lub urządzenia do chodzenia przez 50 metrów; I
  9. Zdolność do stania i utrzymywania równowagi przez 1 minutę bez urządzenia do chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożliwe do skorygowania umiarkowane lub ciężkie ubytki słuchu lub wzroku;
  2. Choroba Parkinsona;
  3. ból nowotworowy;
  4. Przewlekłe stany bólowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia lub ciężki ból krzyża;
  5. Neuropatia cukrzycowa;
  6. Operacja artroskopowa lub całkowita alloplastyka stawu kolanowego lub biodrowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  7. Złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  8. Poważne zaburzenie psychiczne lub dodatni wynik badania przesiewowego w kierunku objawów depresyjnych (wynik w skali GDS-15 ≥ 5) bez przyjmowania leków;
  9. Historia upadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Lub
  10. Zawroty głowy w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi
Behawioralne: Tai Chi
Grupa eksperymentalna otrzymywała trzy sesje Sun Tai Chi (TC) tygodniowo przez 20 tygodni (ćwiczenia trwające od 20 do 40 minut plus 5 minut odpoczynku na sesję). Sun TC obejmuje 6 podstawowych i 6 zaawansowanych form przeznaczonych dla wszystkich grup wiekowych z zapaleniem stawów, poszukujących rutynowych ćwiczeń bezpiecznych dla stawów.
Komparator placebo: Kontrola uwagi
Behawioralne: Kontrola uwagi
Grupa kontrolna uwagi uczestniczyła w edukacji zdrowotnej, zajęciach związanych z kulturą i innych zajęciach łącznie przez 20 tygodni. Protokół kontroli uwagi został ustandaryzowany pod względem treści nauczania, materiałów i czasu trwania. Długość i częstotliwość działań prowadzonych w tej grupie były zbliżone do tych w grupie TC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 5
Ramy czasowe: Tydzień 5
Mierzone przez 1). podskala bólu WOMAC; 2). skala deskryptorów werbalnych (VDS); 3). metoda obserwacyjna Keefe; i 4). Spożycie środka przeciwbólowego.
Tydzień 5
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 9
Mierzone przez 1). podskala bólu WOMAC; 2). skala deskryptorów werbalnych (VDS); 3). metoda obserwacyjna Keefe; i 4). Spożycie środka przeciwbólowego.
Tydzień 9
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w 13. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 13
Mierzone przez 1). podskala bólu WOMAC; 2). skala deskryptorów werbalnych (VDS); 3). metoda obserwacyjna Keefe; i 4). Spożycie środka przeciwbólowego.
Tydzień 13
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w 17. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 17
Mierzone przez 1). podskala bólu WOMAC; 2). skala deskryptorów werbalnych (VDS); 3). metoda obserwacyjna Keefe; i 4). Spożycie środka przeciwbólowego.
Tydzień 17
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w 21. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 21
Mierzone przez 1). podskala bólu WOMAC; 2). skala deskryptorów werbalnych (VDS); 3). metoda obserwacyjna Keefe; i 4). Spożycie środka przeciwbólowego.
Tydzień 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 1 (poziom wyjściowy), tydzień 5, tydzień 9, tydzień 13, tydzień 17 i tydzień 21 (po teście) w sumie 6 punktów czasowych
Mierzone przez 1). podskala funkcji fizycznych WOMAC; i 2). Wstań i idź (GUG)
Tydzień 1 (poziom wyjściowy), tydzień 5, tydzień 9, tydzień 13, tydzień 17 i tydzień 21 (po teście) w sumie 6 punktów czasowych
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Tydzień 1 (poziom wyjściowy), tydzień 5, tydzień 9, tydzień 13, tydzień 17 i tydzień 21 (po teście) w sumie 6 punktów czasowych
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Tydzień 1 (poziom wyjściowy), tydzień 5, tydzień 9, tydzień 13, tydzień 17 i tydzień 21 (po teście) w sumie 6 punktów czasowych
Sztywność
Ramy czasowe: Tydzień 1 (poziom wyjściowy), tydzień 5, tydzień 9, tydzień 13, tydzień 17 i tydzień 21 (po teście) w sumie 6 punktów czasowych
Podskala sztywności WOMAC
Tydzień 1 (poziom wyjściowy), tydzień 5, tydzień 9, tydzień 13, tydzień 17 i tydzień 21 (po teście) w sumie 6 punktów czasowych
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Tydzień 1 (poziom wyjściowy), tydzień 5, tydzień 9, tydzień 13, tydzień 17 i tydzień 21 (po teście) w sumie 6 punktów czasowych
Mierzone metodą Sit-to-Stand (STS)
Tydzień 1 (poziom wyjściowy), tydzień 5, tydzień 9, tydzień 13, tydzień 17 i tydzień 21 (po teście) w sumie 6 punktów czasowych
Poziom bólu (każda sesja)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres interwencji (20 tygodni)
Mierzone za pomocą skali deskryptorów werbalnych (VDS)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres interwencji (20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21NR01003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj