Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Tai Chi på slitasjegikt i knesmerter hos eldre med mild demens

3. februar 2012 oppdatert av: University of Arkansas
Dette er den første studien som tester effekten av Tai Chi på smerter fra kneartrose hos eldre med mild kognitiv svikt. Hvis Tai Chi er effektiv for å redusere smerte, kan klinikere bruke det rutinemessig med denne populasjonen; da kan eldre opprettholde funksjonsevnen sin lenger, og kanskje forsinke eller forhindre innleggelse i langtidspleie, og etterforskerne kan spare penger for helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil 33 % av alle eldre og 40 % av eldre over 70 år opplever kneartrose (OA), en ledende årsak til smerte og funksjonshemming. Videre har opptil 15,3 % av eldre 65 år KI, og prevalensen av kognitiv svikt (KI) dobles hvert 5. år etter fylte 65. Prevalensen av OA hos eldre med CI er sammenlignbar med den hos eldre uten CI. Kognitiv svikt begrenser eldres evne til å utføre daglige aktiviteter, og deres funksjonsevne avtar raskere enn hos eldre uten CI. Å ha OA-smerter i kne i tillegg til CI begrenser eldres aktiviteter ytterligere. Uten riktig behandling av OA-smerter i kne, kan eldre med CI unngå grunnleggende daglige aktiviteter, som å reise seg, gå, stå og gå i trapper fordi disse forverrer smertene. Ved å unngå disse grunnleggende aktivitetene mister de gradvis muskelstyrke, bevegelsesområde og mobilitet, noe som fører til ytterligere fysisk dekondisjonering og sosial isolasjon. Med aldring av babyboomerne og fremskritt innen helsevesenet, vil antallet eldre med både CI og OA firedobles innen 2050. Å lindre knesmerter hos eldre med CI og kne-OA kan bevare deres funksjon, kanskje forsinke institusjonalisering og spare helsetjenester. Siden farmakologiske intervensjoner gir alvorlige bivirkninger og utilstrekkelig redusere smerte, spesielt hos eldre med CI, er det nødvendig med tilleggsmidler som Tai Chi (TC). En aerob trening med lav effekt, TC involverer sakte strekking av lemmer og kropp og til slutt reetablerer normal mekanikk i kneleddene, noe som reduserer OA-smerter i kne. United States Arthritis Foundation og American Geriatrics Society har godkjent TC for å redusere OA-smerter i kne; men ingen studie har undersøkt effekten av TC på OA-smerter i kne hos eldre med CI. Hovedmålene med denne studien er:

  1. For å teste effekten av et modifisert TC-program for å redusere OA-smerter i kne hos eldre med mild CI.
  2. For å teste effekten av et modifisert TC-program for å forbedre fysisk funksjon og quadriceps styrke.
  3. For å undersøke gjennomførbarhets- og samsvarsproblemer ved gjennomføring av TC.
  4. Å estimere den kliniske betydningen av TC for smertereduksjon hos eldre med mild CI.

Resultatene av denne studien vil hjelpe oss med å designe en fullskala RCT med et presist estimat av prøvestørrelsen og dosen av TC som er nødvendig for å redusere OA-smerter i kne hos eldre med mild CI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 60 år eller bestilling;
  2. En MMSE-score på 18-28;
  3. Diagnose av OA i kne basert på medisinsk historie gjennomgått med eldre eller familiemedlemmer/ansatte og bekreftelse fra legen/APN;
  4. Selvrapportering av OA-smerter i kne ≥ 2 på VDS, eller smertescore ≥ 3 på WOMAC-smertesubskalaen;
  5. Evne til å snakke engelsk;
  6. Legens/APNs tillatelse til å delta;
  7. Ingen vanlig treningsprogram den siste måneden;
  8. Ambulasjon uten hjelp fra personalet eller en ganganordning i 50 meter; og
  9. Evne til å stå og opprettholde balansen i 1 minutt uten gåapparat

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukorrigerbare moderate eller alvorlige hørsels- eller synsforstyrrelser;
  2. Parkinsons sykdom;
  3. Kreftsmerter;
  4. Kroniske smertetilstander, som revmatoid artritt, fibromyalgi eller alvorlige korsryggsmerter;
  5. Diabetisk nevropati;
  6. Artroskopisk kirurgi eller total kne- eller hofteprotesekirurgi de siste 6 månedene;
  7. Brudd de siste 6 månedene;
  8. Større psykiatrisk lidelse eller positiv skjerm for depressive symptomer (GDS-15 score ≥ 5) uten å ta medisiner;
  9. Fallhistorie de siste 3 månedene; eller
  10. Vertigo den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai Chi
Atferdsmessig: Tai Chi
Eksperimentgruppen fikk tre økter med Sun Tai Chi (TC) i uken i 20 uker (20 til 40 minutters trening pluss en 5-minutters hvile per økt). Sun TC inkluderer 6 grunnleggende og 6 avanserte former designet for alle aldre med leddgikt som søker en leddsikker treningsrutine.
Placebo komparator: Oppmerksomhetskontroll
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontroll
Oppmerksomhetskontrollgruppen deltok i helseopplæring, kulturrelaterte aktiviteter og andre aktiviteter i totalt 20 uker. Oppmerksomhetskontrollprotokollen ble standardisert med tanke på undervisningsinnhold, materiell og varighet. Lengden og hyppigheten av aktivitetene som ble utført i denne gruppen samsvarte nøye med de i TC-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte ved uke 5
Tidsramme: Uke 5
Målt med 1). WOMAC smerte subskalaen; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observasjonsmetode; og 4). Analgetisk inntak.
Uke 5
Endring fra baseline i smerte ved uke 9
Tidsramme: Uke 9
Målt med 1). WOMAC smerte subskalaen; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observasjonsmetode; og 4). Analgetisk inntak.
Uke 9
Endring fra baseline i smerte ved uke 13
Tidsramme: Uke 13
Målt med 1). WOMAC smerte subskalaen; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observasjonsmetode; og 4). Analgetisk inntak.
Uke 13
Endring fra baseline i smerte ved uke 17
Tidsramme: Uke 17
Målt med 1). WOMAC smerte subskalaen; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observasjonsmetode; og 4). Analgetisk inntak.
Uke 17
Endring fra baseline i smerte ved uke 21
Tidsramme: Uke 21
Målt med 1). WOMAC smerte subskalaen; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observasjonsmetode; og 4). Analgetisk inntak.
Uke 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon
Tidsramme: Uke 1 (baseline), uke 5, uke 9, uke 13, uke 17 og uke 21 (post-test) for totalt 6 tidspunkter
Målt med 1). WOMAC Fysisk funksjon underskala; og 2). Stå opp og gå (GUG)
Uke 1 (baseline), uke 5, uke 9, uke 13, uke 17 og uke 21 (post-test) for totalt 6 tidspunkter
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Uke 1 (baseline), uke 5, uke 9, uke 13, uke 17 og uke 21 (post-test) for totalt 6 tidspunkter
Mini mental status eksamen (MMSE)
Uke 1 (baseline), uke 5, uke 9, uke 13, uke 17 og uke 21 (post-test) for totalt 6 tidspunkter
Stivhet
Tidsramme: Uke 1 (baseline), uke 5, uke 9, uke 13, uke 17 og uke 21 (post-test) for totalt 6 tidspunkter
WOMAC Stivhet underskala
Uke 1 (baseline), uke 5, uke 9, uke 13, uke 17 og uke 21 (post-test) for totalt 6 tidspunkter
Quadriceps styrke
Tidsramme: Uke 1 (baseline), uke 5, uke 9, uke 13, uke 17 og uke 21 (post-test) for totalt 6 tidspunkter
Målt med Sit-to-Stand (STS)
Uke 1 (baseline), uke 5, uke 9, uke 13, uke 17 og uke 21 (post-test) for totalt 6 tidspunkter
Smertenivå (hver økt)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i løpet av intervensjonsperioden (20 uker)
Målt ved Verbal Descriptor Scale (VDS)
Deltakerne vil bli fulgt i løpet av intervensjonsperioden (20 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21NR01003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere