Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Tai Chi på artros i knävärk hos äldre med mild demens

3 februari 2012 uppdaterad av: University of Arkansas
Detta är den första studien som testar effekten av Tai Chi på smärta från knäartros hos äldre med lindrig kognitiv funktionsnedsättning. Om Tai Chi är effektivt för att minska smärta, kan läkare använda det rutinmässigt med denna population; då kan äldre behålla sin funktionsförmåga längre och kanske fördröja eller förhindra långtidsvårdsinläggning, och utredarna kan spara sjukvårdsdollar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upp till 33 % av alla äldre och 40 % av äldre över 70 år upplever knäartros (OA), en ledande orsak till smärta och funktionshinder. Vidare har upp till 15,3 % av de äldre 65 år KI, och prevalensen av kognitiv funktionsnedsättning (CI) fördubblas vart femte år efter 65 års ålder. Prevalensen av OA hos äldre med CI är jämförbar med den hos äldre utan CI. Kognitiv funktionsnedsättning begränsar äldres förmåga att utföra dagliga aktiviteter och deras funktionsförmåga minskar snabbare än hos äldre utan CI. Att ha OA-smärta i knä utöver CI begränsar ytterligare äldres aktiviteter. Utan korrekt behandling av OA-smärta i knä, kan äldre med CI undvika grundläggande dagliga aktiviteter, såsom att gå upp, gå, stå och gå i trappor eftersom dessa förvärrar smärtan. Genom att undvika dessa grundläggande aktiviteter förlorar de gradvis muskelstyrka, rörelseomfång och rörlighet, vilket leder till ytterligare fysisk avkonditionering och social isolering. Med åldrande av babyboomers och framsteg inom hälso- och sjukvården kommer antalet äldre med både CI och OA att fyrdubblas fram till 2050. Att lindra knäsmärta hos äldre med CI och knä-OA kan bevara deras funktion, kanske försena institutionalisering och spara sjukvårdsdollar. Eftersom farmakologiska ingrepp ger allvarliga biverkningar och otillräckligt minskar smärta, särskilt hos äldre med CI, behövs tillägg som Tai Chi (TC). En aerob träning med låg effekt, TC innebär att långsamt sträcka ut benen och bålen och i slutändan återupprättar den normala mekaniken i knälederna, vilket minskar OA-smärta i knä. United States Arthritis Foundation och American Geriatrics Society har godkänt TC för att minska OA-smärta i knä; men ingen studie har undersökt effekten av TC på OA-smärta i knä hos äldre med CI. De primära syftena med denna studie är:

  1. För att testa effektiviteten av ett modifierat TC-program för att minska OA-smärta i knä hos äldre med mild CI.
  2. För att testa effektiviteten av ett modifierat TC-program för att förbättra fysisk funktion och styrka i quadriceps.
  3. Att undersöka genomförbarhets- och efterlevnadsfrågor vid genomförande av TC.
  4. Att uppskatta den kliniska betydelsen av TC för smärtreduktion hos äldre med mild CI.

Resultaten av denna studie kommer att hjälpa oss att designa en fullskalig RCT med en exakt uppskattning av provstorleken och dosen av TC som behövs för att minska OA-smärta i knä hos äldre med mild CI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 60 år eller beställning;
  2. En MMSE-poäng på 18-28;
  3. Diagnos av knä-OA baserad på medicinsk historia granskad med äldre eller familjemedlemmar/personal och bekräftelse från läkare/APN;
  4. Självrapportering av OA-smärta i knä ≥ 2 på VDS, eller smärtpoäng ≥ 3 på WOMAC-smärta subskalan;
  5. Förmåga att tala engelska;
  6. Läkarens/APN:s tillstånd att delta;
  7. Inget regelbundet träningsprogram under den senaste månaden;
  8. Ambulation utan hjälp från personal eller en gånganordning i 50 meter; och
  9. Förmåga att stå och bibehålla balans i 1 minut utan en gånganordning

Exklusions kriterier:

  1. Okorrigerbara måttliga eller svåra hörsel- eller synnedsättningar;
  2. Parkinsons sjukdom;
  3. Cancer smärta;
  4. Kroniska smärttillstånd, såsom reumatoid artrit, fibromyalgi eller svår ländryggssmärta;
  5. Diabetisk neuropati;
  6. Artroskopisk kirurgi eller total knä- eller höftbyteskirurgi under de senaste 6 månaderna;
  7. Frakturer under de senaste 6 månaderna;
  8. Allvarlig psykiatrisk störning eller positiv screening för depressiva symtom (GDS-15 poäng ≥ 5) utan att ta medicin;
  9. Historik om fall under de senaste 3 månaderna; eller
  10. Vertigo under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tai Chi
Beteende: Tai Chi
Experimentgruppen fick tre sessioner med Sun Tai Chi (TC) i veckan under 20 veckor (20 till 40 minuters träning plus 5 minuters vila per pass). Sun TC innehåller 6 grundläggande och 6 avancerade former utformade för alla åldrar med artrit som söker en ledsäker träningsrutin.
Placebo-jämförare: Uppmärksamhetskontroll
Beteende: Uppmärksamhetskontroll
Uppmärksamhetskontrollgruppen deltog i hälsoutbildning, kulturrelaterade aktiviteter och andra aktiviteter under totalt 20 veckor. Protokollet för uppmärksamhetskontroll standardiserades vad gäller undervisningens innehåll, material och varaktighet. Längden och frekvensen av de aktiviteter som genomfördes i denna grupp stämde väl överens med dem i TC-gruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i smärta vid vecka 5
Tidsram: Vecka 5
Mätt med 1). WOMAC smärtsubskalan; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observationsmetod; och 4). Smärtstillande intag.
Vecka 5
Ändring från baslinjen i smärta vid vecka 9
Tidsram: Vecka 9
Mätt med 1). WOMAC smärtsubskalan; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observationsmetod; och 4). Smärtstillande intag.
Vecka 9
Ändring från baslinjen i smärta vid vecka 13
Tidsram: Vecka 13
Mätt med 1). WOMAC smärtsubskalan; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observationsmetod; och 4). Smärtstillande intag.
Vecka 13
Ändring från baslinjen i smärta vid vecka 17
Tidsram: Vecka 17
Mätt med 1). WOMAC smärtsubskalan; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observationsmetod; och 4). Smärtstillande intag.
Vecka 17
Ändring från baslinjen i smärta vid vecka 21
Tidsram: Vecka 21
Mätt med 1). WOMAC smärtsubskalan; 2). Verbal Descriptor Scale (VDS); 3). Keefe observationsmetod; och 4). Smärtstillande intag.
Vecka 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion
Tidsram: Vecka 1 (baslinje), vecka 5, vecka 9, vecka 13, vecka 17 och vecka 21 (efter test) för totalt 6 tidpunkter
Mätt med 1). WOMAC Physical Function subscale; och 2). Res dig och gå (GUG)
Vecka 1 (baslinje), vecka 5, vecka 9, vecka 13, vecka 17 och vecka 21 (efter test) för totalt 6 tidpunkter
Kognitiv funktion
Tidsram: Vecka 1 (baslinje), vecka 5, vecka 9, vecka 13, vecka 17 och vecka 21 (efter test) för totalt 6 tidpunkter
Mini Mental Status Exam (MMSE)
Vecka 1 (baslinje), vecka 5, vecka 9, vecka 13, vecka 17 och vecka 21 (efter test) för totalt 6 tidpunkter
Styvhet
Tidsram: Vecka 1 (baslinje), vecka 5, vecka 9, vecka 13, vecka 17 och vecka 21 (efter test) för totalt 6 tidpunkter
WOMAC Styvhet underskala
Vecka 1 (baslinje), vecka 5, vecka 9, vecka 13, vecka 17 och vecka 21 (efter test) för totalt 6 tidpunkter
Quadriceps styrka
Tidsram: Vecka 1 (baslinje), vecka 5, vecka 9, vecka 13, vecka 17 och vecka 21 (efter test) för totalt 6 tidpunkter
Uppmätt med Sit-To-Stand (STS)
Vecka 1 (baslinje), vecka 5, vecka 9, vecka 13, vecka 17 och vecka 21 (efter test) för totalt 6 tidpunkter
Smärtnivå (varje session)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela interventionsperioden (20 veckor)
Mätt med Verbal Descriptor Scale (VDS)
Deltagarna kommer att följas under hela interventionsperioden (20 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21NR01003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Tai Chi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera