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太极拳对轻度痴呆老年骨关节炎膝痛的影响

2012年2月3日 更新者:University of Arkansas
这是第一项测试太极拳对患有轻度认知障碍的社区老年人膝骨关节炎疼痛影响的研究。 如果太极能有效减轻疼痛,临床医生可以常规对这一人群使用;那么老年人可以更长时间地保持他们的功能能力,并且可能会延迟或避免进入长期护理,而研究人员可以节省医疗保健费用。

研究概览

详细说明

高达 33% 的老年人和 40% 的 70 岁以上老年人患有膝骨关节炎 (OA),这是导致疼痛和残疾的主要原因。 此外,高达 15.3% 的 65 岁老年人患有 CI,认知障碍 (CI) 的患病率在 65 岁后每 5 年翻一番。 OA 在患有 CI 的老年人中的患病率与没有 CI 的老年人相当。 认知障碍限制了老年人进行日常活动的能力,他们的功能能力比没有 CI 的老年人下降得更快。 除了 CI 之外,膝关节 OA 疼痛进一步限制了老年人的活动。 如果膝关节 OA 疼痛没有得到适当的治疗,患有 CI 的老年人可能会避免基本的日常活动,例如起床、行走、站立和爬楼梯,因为这些会加重疼痛。 通过避免这些基本活动,他们逐渐失去肌肉力量、运动范围和活动能力,从而导致进一步的身体退化和社会孤立。 随着婴儿潮一代的老龄化和医疗保健的进步,到 2050 年,患有 CI 和 OA 的老年人数量将增加四倍。 减轻患有 CI 和膝关节 OA 的老年人的膝关节疼痛可以保持他们的功能,或许可以延迟住院并节省医疗保健费用。 由于药物干预会产生严重的副作用并且不能充分减轻疼痛,尤其是在患有 CI 的老年人中,因此需要太极拳 (TC) 等辅助手段。 TC 是一种低冲击的有氧运动,包括缓慢伸展四肢和躯干,并最终重建膝关节的正常力学,从而减轻膝关节 OA 疼痛。 美国关节炎基金会和美国老年医学协会已认可 TC 可减轻膝关节 OA 疼痛;但尚无研究调查 TC 对老年 CI 患者膝关节 OA 疼痛的影响。 本研究的主要目的是:

  1. 测试改进的 TC 计划在减轻患有轻度 CI 的社区老年人膝关节 OA 疼痛方面的疗效。
  2. 测试修改后的 TC 计划在改善身体机能和股四头肌力量方面的功效。
  3. 调查开展 TC 的可行性和合规性问题。
  4. 评估 TC 对减轻社区居住的轻度 CI 老年人疼痛的临床意义。

这项研究的结果将帮助我们设计一个全面的随机对照试验,精确估计减少社区居住的轻度 CI 老年人膝关节 OA 疼痛所需的 TC 的样本量和剂量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 60 岁或以下;
  2. MMSE 分数为 18-28;
  3. 根据与长者或家庭成员/工作人员回顾的病史以及医生/APN 的确认,膝关节 OA 的诊断;
  4. 膝关节 OA 疼痛的自我报告在 VDS 上≥ 2,或在 WOMAC 疼痛分量表上疼痛评分≥ 3;
  5. 能说英语;
  6. 医师/APN 的参与许可;
  7. 最近一个月没有规律的锻炼计划;
  8. 在没有工作人员或助行器帮助的情况下步行50米;和
  9. 能够在没有步行装置的情况下站立并保持平衡 1 分钟

排除标准:

  1. 无法纠正的中度或重度听力或视力缺陷;
  2. 帕金森病;
  3. 癌痛;
  4. 慢性疼痛状况,例如类风湿性关节炎、纤维肌痛或严重的腰痛;
  5. 糖尿病性神经病;
  6. 在过去 6 个月内做过关节镜手术或全膝关节或髋关节置换手术;
  7. 过去 6 个月内骨折;
  8. 未服用药物的严重精神障碍或抑郁症状筛查阳性(GDS-15 评分≥5);
  9. 近3个月跌倒史;或者
  10. 最近一个月有眩晕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:太极
实验组每周接受三节太极拳 (TC),持续 20 周(每次锻炼 20 至 40 分钟,休息 5 分钟)。 Sun TC 包括 6 种基本形式和 6 种高级形式,专为患有关节炎并寻求关节安全锻炼程序的所有年龄段而设计。
安慰剂比较:注意力控制
注意力对照组参加健康教育、文化相关活动等活动共计20周。 注意控制协议在教学内容、材料和持续时间方面进行了标准化。 该组开展的活动的长度和频率与 TC 组非常接近。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 5 周疼痛相对于基线的变化
大体时间:第 5 周
由 1) 测量。 WOMAC 疼痛分量表; 2).言语描述量表 (VDS); 3). 基夫观察法;和 4). 镇痛剂摄入。
第 5 周
第 9 周疼痛相对于基线的变化
大体时间:第 9 周
由 1) 测量。 WOMAC 疼痛分量表; 2).言语描述量表 (VDS); 3). 基夫观察法;和 4). 镇痛剂摄入。
第 9 周
第 13 周时疼痛相对于基线的变化
大体时间:第 13 周
由 1) 测量。 WOMAC 疼痛分量表; 2).言语描述量表 (VDS); 3). 基夫观察法;和 4). 镇痛剂摄入。
第 13 周
第 17 周疼痛相对于基线的变化
大体时间:第 17 周
由 1) 测量。 WOMAC 疼痛分量表; 2).言语描述量表 (VDS); 3). 基夫观察法;和 4). 镇痛剂摄入。
第 17 周
第 21 周疼痛相对于基线的变化
大体时间:第 21 周
由 1) 测量。 WOMAC 疼痛分量表; 2).言语描述量表 (VDS); 3). 基夫观察法;和 4). 镇痛剂摄入。
第 21 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体机能
大体时间:第1周(基线)、第5周、第9周、第13周、第17周和第21周(后测)共6个时间点
由 1) 测量。 WOMAC 身体功能分量表;和 2). 起床去 (GUG)
第1周(基线)、第5周、第9周、第13周、第17周和第21周(后测)共6个时间点
认知功能
大体时间:第1周(基线)、第5周、第9周、第13周、第17周和第21周(后测)共6个时间点
迷你精神状态检查 (MMSE)
第1周(基线)、第5周、第9周、第13周、第17周和第21周(后测)共6个时间点
刚性
大体时间:第1周(基线)、第5周、第9周、第13周、第17周和第21周(后测)共6个时间点
WOMAC 刚度分量表
第1周(基线)、第5周、第9周、第13周、第17周和第21周(后测)共6个时间点
股四头肌力量
大体时间:第1周(基线)、第5周、第9周、第13周、第17周和第21周(后测)共6个时间点
由坐站站 (STS) 测量
第1周(基线)、第5周、第9周、第13周、第17周和第21周(后测)共6个时间点
疼痛程度(每次)
大体时间:将在干预期间(20 周)跟踪参与者
由言语描述量表 (VDS) 测量
将在干预期间(20 周)跟踪参与者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pao-Feng Tsai, PhD、University of Arkansas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月3日

首次发布 (估计)

2012年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月3日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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