Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi hatása az osteoarthritises térdfájdalmakra enyhe demenciában szenvedő időseknél

2012. február 3. frissítette: University of Arkansas
Ez az első olyan tanulmány, amely a Tai Chi hatását vizsgálja a térd osteoarthritisből származó fájdalomra enyhe kognitív károsodásban szenvedő, közösségben élő időseknél. Ha a Tai Chi hatékonyan csökkenti a fájdalmat, a klinikusok rutinszerűen használhatják ezt a populációt; akkor az idősek hosszabb ideig megőrizhetik funkcionális képességeiket, esetleg késleltethetik vagy megakadályozhatják a hosszú távú gondozásba való felvételt, a nyomozók pedig egészségügyi dollárt takaríthatnak meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az idősek 33%-a és a 70 év felettiek 40%-a térdízületi osteoarthritisben (OA) szenved, amely a fájdalom és a fogyatékosság egyik vezető oka. Ezenkívül a 65 éves idősek 15,3%-ának van CI, és a kognitív zavarok (CI) prevalenciája 65 éves kor után 5 évente megduplázódik. Az OA prevalenciája a CI-ben szenvedő időseknél hasonló a CI-vel nem rendelkező idősekéhez. A kognitív károsodás korlátozza az idősek azon képességét, hogy napi tevékenységeket végezzenek, és funkcionális kapacitásuk gyorsabban csökken, mint a CI nélküli időseknél. A CI mellett a térd OA fájdalma tovább korlátozza az idősek tevékenységét. A térd OA fájdalmának megfelelő kezelése nélkül a CI-ben szenvedő idősek elkerülhetik az alapvető napi tevékenységeket, mint például a felkelés, a séta, az állás és a lépcsőzés, mert ezek súlyosbítják a fájdalmat. Ezen alapvető tevékenységek elkerülésével fokozatosan elveszítik az izomerőt, a mozgásterjedelmet és a mobilitást, ami további fizikai dekondicionáláshoz és társadalmi elszigeteltséghez vezet. A baby boom kor elöregedésével és az egészségügy fejlődésével a CI-vel és OA-val is rendelkező idősek száma 2050-re megnégyszereződik. A CI-ben és térd OA-ban szenvedő idősek térdfájdalmának enyhítése megőrizheti működésüket, esetleg késleltetheti az intézményesülést, és egészségügyi dollárt takaríthat meg. Mivel a farmakológiai beavatkozások súlyos mellékhatásokat okoznak, és nem megfelelően csökkentik a fájdalmat, különösen a CI-ban szenvedő időseknél, szükség van olyan kiegészítőkre, mint a Tai Chi (TC). Az alacsony hatású aerob gyakorlat, a TC magában foglalja a végtagok és a törzs lassú nyújtását, és végül helyreállítja a térdízületek normális mechanikáját, ami csökkenti a térd OA fájdalmát. Az Egyesült Államok Arthritis Foundation és az American Geriatrics Society jóváhagyta a TC-t a térd OA fájdalmának csökkentésére; de egyetlen tanulmány sem vizsgálta a TC hatását a térd OA fájdalmára CI-ben szenvedő időseknél. A tanulmány elsődleges céljai a következők:

  1. Egy módosított TC program hatékonyságának tesztelése a térd OA fájdalmának csökkentésében enyhe CI-vel rendelkező, közösségben élő időseknél.
  2. Egy módosított TC program hatékonyságának tesztelése a fizikai funkciók és a négyfejű izom erősségének javításában.
  3. A TC végrehajtása során felmerülő megvalósíthatósági és megfelelőségi kérdések vizsgálata.
  4. A TC klinikai jelentőségének becslése a fájdalomcsillapítás szempontjából enyhe CI-vel rendelkező, közösségben élő időseknél.

A tanulmány eredményei segítenek egy teljes körű RCT megtervezésében, amely pontosan megbecsüli a minta méretét és a TC-dózist, amely a térd OA-fájdalmának csökkentéséhez szükséges enyhe CI-vel rendelkező, közösségben élő időseknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical asciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 60 év vagy rendelés;
  2. 18-28 MMSE-pontszám;
  3. A térd OA diagnosztizálása az idősekkel vagy a családtagokkal/személyzettel áttekintett kórtörténet és az orvos/APN megerősítése alapján;
  4. Önjelentés térd OA fájdalomról ≥ 2 a VDS-en, vagy fájdalom pontszám ≥ 3 a WOMAC fájdalom alskálán;
  5. Angol nyelvtudás;
  6. Az orvos/APN részvételi engedélye;
  7. Nem volt rendszeres edzésprogram az elmúlt hónapban;
  8. Járás a személyzet segítsége vagy járóeszköz nélkül 50 méteren keresztül; és
  9. Képesség állni és egyensúlyt tartani 1 percig járóeszköz nélkül

Kizárási kritériumok:

  1. Nem javítható közepes vagy súlyos hallás- vagy látászavar;
  2. Parkinson kór;
  3. Rák fájdalom;
  4. Krónikus fájdalom, például rheumatoid arthritis, fibromyalgia vagy súlyos deréktáji fájdalom;
  5. Diabéteszes neuropátia;
  6. Artroszkópos műtét vagy teljes térd- vagy csípőprotézis műtét az elmúlt 6 hónapban;
  7. Törések az elmúlt 6 hónapban;
  8. Súlyos pszichiátriai rendellenesség vagy a depressziós tünetek pozitív szűrése (GDS-15 pontszám ≥ 5) gyógyszer szedése nélkül;
  9. Esések története az elmúlt 3 hónapban; vagy
  10. Vertigo az elmúlt hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tai Chi
A kísérleti csoport hetente háromszor kapott Sun Tai Chi-t (TC) 20 héten keresztül (20-40 perces gyakorlat plusz 5 perces pihenő alkalmanként). A Sun TC 6 alap- és 6 fejlett formát tartalmaz, amelyek az ízületi gyulladásban szenvedő minden korosztály számára készültek, akik az ízületek számára biztonságos edzési rutint keresnek.
Placebo Comparator: Figyelem ellenőrzése
A figyelemkontroll csoport összesen 20 héten keresztül vett részt egészségnevelésben, kultúrával kapcsolatos tevékenységekben és egyéb tevékenységekben. A figyelemszabályozási protokollt a tanítási tartalom, anyagok és időtartam tekintetében egységesítették. Az ebben a csoportban végzett tevékenységek hossza és gyakorisága szorosan megegyezett a TC csoportéval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a fájdalomban az 5. héten
Időkeret: 5. hét
1-el mérve). a WOMAC fájdalom alskála; 2). a Verbális Leíró Skála (VDS); 3). Keefe megfigyelési módszer; és 4). Fájdalomcsillapító bevitel.
5. hét
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalomban a 9. héten
Időkeret: 9. hét
1-el mérve). a WOMAC fájdalom alskála; 2). a Verbális Leíró Skála (VDS); 3). Keefe megfigyelési módszer; és 4). Fájdalomcsillapító bevitel.
9. hét
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalomban a 13. héten
Időkeret: 13. hét
1-el mérve). a WOMAC fájdalom alskála; 2). a Verbális Leíró Skála (VDS); 3). Keefe megfigyelési módszer; és 4). Fájdalomcsillapító bevitel.
13. hét
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalomban a 17. héten
Időkeret: 17. hét
1-el mérve). a WOMAC fájdalom alskála; 2). a Verbális Leíró Skála (VDS); 3). Keefe megfigyelési módszer; és 4). Fájdalomcsillapító bevitel.
17. hét
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalomban a 21. héten
Időkeret: 21. hét
1-el mérve). a WOMAC fájdalom alskála; 2). a Verbális Leíró Skála (VDS); 3). Keefe megfigyelési módszer; és 4). Fájdalomcsillapító bevitel.
21. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció
Időkeret: 1. hét (alapállapot), 5. hét, 9. hét, 13. hét, 17. hét és 21. hét (utóteszt) összesen 6 időpontban
1-el mérve). WOMAC fizikai funkció alskála; és 2). Kelj fel és indulj (GUG)
1. hét (alapállapot), 5. hét, 9. hét, 13. hét, 17. hét és 21. hét (utóteszt) összesen 6 időpontban
Kognitív funkció
Időkeret: 1. hét (alapállapot), 5. hét, 9. hét, 13. hét, 17. hét és 21. hét (utóteszt) összesen 6 időpontban
Mini Mental Status Exam (MMSE)
1. hét (alapállapot), 5. hét, 9. hét, 13. hét, 17. hét és 21. hét (utóteszt) összesen 6 időpontban
Merevség
Időkeret: 1. hét (alapállapot), 5. hét, 9. hét, 13. hét, 17. hét és 21. hét (utóteszt) összesen 6 időpontban
WOMAC merevségi alskála
1. hét (alapállapot), 5. hét, 9. hét, 13. hét, 17. hét és 21. hét (utóteszt) összesen 6 időpontban
Quadriceps ereje
Időkeret: 1. hét (alapállapot), 5. hét, 9. hét, 13. hét, 17. hét és 21. hét (utóteszt) összesen 6 időpontban
Üléstől állva (STS) mérve
1. hét (alapállapot), 5. hét, 9. hét, 13. hét, 17. hét és 21. hét (utóteszt) összesen 6 időpontban
Fájdalomszint (minden ülésen)
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt (20 hét) követik.
A verbális leíró skálával (VDS) mérve
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt (20 hét) követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pao-Feng Tsai, PhD, University of Arkansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel